抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会

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１）最近の治験、医療トピックス(2011/11/28)
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■日米欧医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）セビリア会議の結果
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平成２３年１１月５日から１０日まで、スペイン王国セビリア市において、第２３回日米欧医薬品規制調和国際会議（ＩＣＨ）が開催された。

当地では、運営委員会を始め、１４トピックの専門家作業部会が開催された。

その結果、ガイドライン等の策定に向け前進でき、特に、２トピックで、ガイドライン等の策定のステップが向上、また２トピックで技術的文書等が承認される等の成果があった。

詳細は、次のとおり。

詳細はこちら
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http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001vmy9.html




■第４回臨床研究・治験活性化に関する検討会
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標記の会議を下記のとおり開催いたします。
　
傍聴を希望される方は募集要領によりお申し込みください。


平成２３年１２月７日（水）１０：００ ～ １２：００

都道府県会館　４０２会議室


詳細はこちら
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vs06.html





■第４回抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会　議事録
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平成２３年１０月２１日（金）　１７時３０分～１９時３０分

航空会館　７階　大ホール


詳細はこちら
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001vp67.html




■第4回日中韓薬事関係局長級会合及びワーキンググループの結果について
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平成19年の日中韓保健大臣会合において、臨床試験に関する協力が合意され、共同声明にその実施が盛り込まれた。

同声明に基づき、平成20年より日中韓薬事関係局長級会合及びワーキンググループ(WG)が開催されており、今般、その第4回会合が東京で開催された。

詳細はこちら
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http://www.pmda.go.jp/kokusai/co_op_wg4th.html