ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会

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１）治験、臨床試験等に関する資料、議事録、開催案内等
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●第５回臨床研究・治験活性化に関する検討会　議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000023tpl.html

●ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000023t0p.html

●治験中核病院・拠点医療機関等協議会、治験活性化5カ年計画終了後も活動を継続
https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20120220/159667/?ST=academic


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２）治験、臨床試験等の通知類
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●臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス追補
http://www.jpma.or.jp/about/basis/guide/clinical_02.html


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３）治験、臨床試験等のセミナーに関する情報
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●「平成23年度 第３回医薬品の安全性に関する講習会」の開催
http://www.dy-net.or.jp/osirase/20120302.html


●医薬品開発業務担当者 基礎(導入)研修講座
http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/163/ExspK.pdf


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４）治験、臨床試験等に関するツール等
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●医療機関から機構への副作用報告（機構調査分）に関する企業
への提供ファイル確認ツール
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/message/icsr_check_tool.html





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治験関係、製薬業界関係のセミナー、トピックスの詳細はこちら
　　　　　↓
http://chikenkensyu.seesaa.net/

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★先週の選りすぐりのヘッドラインニュース（2012/3/5）
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■■■■■　　がんに関するトピックス　　■■■■■

●理研ら、日本人の前立腺がんと関連がある新たな4つの「一塩基多型」を発見
http://news.mynavi.jp/news/2012/02/28/016/

●ロシュ社のZelborafが悪性度の高い皮膚がんの治療薬として欧州で承認
http://www.chugai-pharm.co.jp/hc/ss/news/detail/20120222110000.html

●ALK変異が標的の分子標的薬の承認を了承
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/36718.html

●海外で使える薬の承認、早くなった？　治験着手の遅れが壁
https://aspara.asahi.com/column/ganshiru/entry/yjK9ijrufq




■■■■■　　その他の病気に関するトピックス　　■■■■■

●サノフィパスツール　ポリオ不活化ワクチンを国内申請
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/42163/Default.aspx

●希少疾病用医薬品「フェニル酪酸ナトリウム」を国内で承認申請
http://www.cmic-holdings.co.jp/corporate/press/2012/0221.shtml

●狂犬病：ウイルス破壊のスーパー酵素　大分大、治療に光
http://mainichi.jp/select/science/news/20120228k0000m040154000c.html

●ダチョウの卵が花粉症救う　アレルギー抑制、抗体抽出
http://sankei.jp.msn.com/life/news/120229/trd12022908180005-n1.htm

●ツムラ「抑肝散」に認知症周辺症状の改善効果
http://www.nsjournal.jp/column/detail.php?id=288784&dt=2012-02-27





■■■■■　　製薬会社関するトピックス　　■■■■■

●PMDA Updates　　2012 年 2 月号
http://www.pmda.go.jp/kokusai/update/updates_201202_j.pdf

●PMDAニュースレター(内定者向けメールマガジン)
http://www.pmda.go.jp/mailmaga.html

●製薬各社が国内外企業との協業で医療へ貢献
http://www.zaikei.co.jp/article/20120227/96559.html

●エーザイ　特許切れを抗がん剤などの拡大で補っていく
http://www.nsjournal.jp/news/news_detail.php?id=287784

●【厚労省】現行の“医薬品・医療機器戦略”振り返る
http://www.yakuji.co.jp/entry25698.html?ym120229

●希少疾病事業　　「ミニバスター」狙い欧米大手が戦略転換
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226567046235.html?pageKind=outline

●【日本CRO協会】11年業績を発表‐総売上高は1192億円、成長率５％で回復基調に
http://www.yakuji.co.jp/entry25711.html

●大日本住友製薬、米ボストンバイオメディカルを2億ドルで買収
http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPTK074526820120229

●第一三共とグラクソ・スミスクライン提携、日本にワクチン合弁会社
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20120302-00000105-reut-bus_all



■■■■■　　基礎研究に関するするトピックス　　■■■■■

●卵子の元の生殖幹細胞をヒトで初確認、日米チーム(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/science/news/20120227k0000m040099000c.html

●遺伝子欠損で脳皮質萎縮起きる アルツハイマー病解明も
http://woman.infoseek.co.jp/news/society/story.html?q=22kyodo2012022201002056

●ライフワークの口臭研究…肝細胞できた
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=55127

●セルシード、細胞シート利用の心疾患治療技術が特許成立の見込み
http://jp.reuters.com/article/marketsNews/idJPTK074416820120228

●脳に「行動戦術」の領域　サルで実験、東北大グループが発見
http://news.goo.ne.jp/article/kahoku/life/kahoku_K201202280A0S303X00001_212056.html



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