抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会

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２）治験、臨床試験等に関するガイドライン、資料等(2012/1/30)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■医療機器の臨床試験の実施の基準の運用について
http://www.jmacct.med.or.jp/report/files/mgcp_120124.pdf

■治験プロセス検討にあたっての資料公開
http://www.jmacct.med.or.jp/plan/report_clinical_process.html

■第５回臨床研究・治験活性化に関する検討会　資料
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000216dh.html

■第７回抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会　議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000215pt.html

■「E2C（R2）ガイドライン説明会」の講演資料
http://www.jpma.or.jp/about/board/ich/explanation/ich120118.html

■第１４回ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の見直しに関する専門委員会　議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000217k6.html

■第８回ヒトゲノム・遺伝子解析研究倫理指針に関する専門委員会　議事録
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000001zqqh.html




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★ヘッドラインニュース
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●臨床研究中核病院の機能‐データ信頼保証や知財管理など
http://www.yakuji.co.jp/entry25355.html?ym120127

●iPS由来の細胞をサルの脳に移植、ドーパミン分泌成功(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53480

●日本ではヒトの卵子使う新型万能細胞を当面作製せず(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/TKY201201250677.html

●iPS細胞で有害タンパク質蓄積など脳の神経細胞の病状再現(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/science/news/120126/scn12012609200001-n1.htm

●ES細胞で網膜治療、副作用なく視力が改善、米チーム治験(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/TKY201201240758.html

●筋肉が骨になる難病患者からiPS細胞作成、骨へ変化成功(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53378

●理研、より速く正確なインフルウィルス診断方法開発(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/science/news/20120126k0000e040153000c.html

●男性の不妊症も手術で精巣から精子採取し治療可能に(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53489

●ぜんそく治療薬が子宮内膜症抑制、熊本大など特許取得(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/SEB201201160060.html

●肝硬変患者の骨髄液の細胞培養、患者へ点滴で戻す臨床研究(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53193

●群馬大、酸化ストレスを光で確認できるマウス実験成功(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/science/news/20120120k0000m040134000c.html

●がん対策今後5年間の基本、厚労省、喫煙率4割削減目標(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/TKY201201220391.html


●●●　最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ　●●●
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http://horaimedicalnews.web.fc2.com/

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「成功」は無かったことにしよ！

他社や他業種の方と意見を交わすことは視野が広がっていい。

ただ、そのためには何事からも吸収しようという意識が大切だけれどね。

ひとつの会社に長くいると知らず知らずのうちに（僕も）、その会社の風土に染まっていく。

いわゆる「ぬるま湯」ということになっていく。

だから、僕は転職を繰り返している。



「成功」は１つ２つならいいが、それが多く積み重なってくると、もう、いけない。

「成功」があしかせになる。

あの時も、こうやって成功したから、今度もそれでいこう、という思考回路になる。

あるいは「過去の栄光」があるがために、自分の行動が不自由になることもある。

プライドが邪魔になる。

守りの態勢になる。



そこで、意図的に、それを（成功や実績を）「チャラ」にするのだ。

自由に積極的に自分らしく生きるために、チャラにしよう。

北野武じゃないが「なかったことにしよ！」だ。

「初心にかえれ」とも言える。

他者から物事を吸収するためには、僕自身が「空」にしないと、新たに物事を吸収できない。

入り込む余地がないとだめだ。




たとえば「ホーライブランド」を捨てる、ということだ。（そんなブランドがあるとしてだけど。）

で、僕は何をやっているかというと「最新の医療ニュースをまとめて（僕が選別して）、それをオープンにしていこう」と思ったわけだ。
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http://horaimedicalnews.web.fc2.com/




僕は自分のためにだけでなく、それを欲しい人に向かって情報を発信している（これは僕がそもそもネットの世界で治験について語り始めた「医薬品ができるまで」の時の発想だ。）

そして、その行為は、僕が「ホーライ製薬」に依存しない体質を自分につけるためなのだ。

僕の中では、「何もない、裸いっかんで始めるぞ」、という意識がある。

なぜ、そこまでするのか？

何故なら、それが「僕」だからだ。

僕が僕であるためなのだ。

だから、さっき、「他人のために情報を提供している」と言ったが、よくよく考えると、それは誰のためでもない僕のためなのだ。

僕が最低限、僕であり続けるために、こうして情報を発信し続けることが必要なのだ。





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最新の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース


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ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常


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●「臨床開発モニター、治験モニターへの道」（優秀なモニターになる方法、モニターの教育方法）

日本ではヒトの卵子使う新型万能細胞を当面作製せず

2012年1月27日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●九大・伊藤准教授 治療薬なかった膵神経内分泌腫瘍の標準薬としてアフィニトールに期待 ミクスOnline 九州大学病態制御内科の伊藤鉄英准教授は１月25日、ノバルティスファーマが開いたミディセミナーで講演し、国内で膵神経内分泌腫瘍（pNET）治療薬として初めて適応を取得したアフィニトールについて、「進行性膵内分泌腫瘍の患者を対象にした過去最大規模のフェーズ３ ... ●前立腺がん ADTで心血管死リスクの上昇認められず Medical Tribune (登録) 〔シカゴ〕アンドロゲン遮断療法（ADT）を行った前立腺がん患者で心血管疾患（CVD）による死亡リスクが上昇することがこれまで複数の研究から示唆されていた。 ●糖尿病と肥満は，乳癌発症のリスクを増大させる｜ SABCS2011｜ 学会 ... スウェーデンLund大学のHåkan Olsson氏らは，糖尿病あるいは60歳以降の肥満が， 乳癌発症リスクを有意に高めるという研究結果を報告した。また同報告では，血清脂質 値が異常に低い場合や，ある種の糖尿病治療薬によっても乳癌の発症リスクが高くなる ... ●平成23年度「次世代がん研究戦略推進プロジェクト」次世代がん研究シーズ戦略的育成プログラムの実施機関等の決定について 文部科学省 文部科学省では我が国のがん研究における優れた基礎研究の成果を、臨床研究へ橋渡しするトランスレーショナル・リサーチ（TR）へと、シームレスに繋げる仕組みを構築することで、医療への応用を加速させ、革新的な診断や治療法などの次世代がん医療の実現を目指す「次世代 ... ●進行性胆道癌にゲムシタビンとS-1併用はS-1単剤よりも1 - がんナビ 進行性胆道癌において、ゲムシタビンとS-1併用のGS療法の1年生存率はS-1単剤より も高いことが、無作為化フェーズ2試験（JCOG0805）で明らかになった。またフェーズ2 試験の結果から、GS療法とGC療法を比較するフェーズ3試験が計画されている。

その他の病気のニュース

●新型インフルエンザウイルス検出に期待の新技術が登場 理化学研究所 さらにインフルエンザ治療薬の「タミフル」に耐性のウイルスや新型変異ウイルスの検出にも対応可能です。実際の医療現場でのRT-SmartAmp法の有効性を検証するため、千葉県と東京都の医療機関・地域診療所の協力を得て臨床試験を行いました。広く使われている簡易検査 ... ●稀少疾患とは | 稀少専家 稀少・難治性疾患情報サイト 患者数が極めて少ない稀な疾患とされている稀少疾患。稀少専家は、グラクソ・スミス クライン株式会社運営の患者さんと医療関係者に情報をお届けするための情報サイト です。 ●18日付の承認新薬‐世界初のRANKL抗体が登場｜薬事医療業界 ... 18日付の承認新薬‐世界初のRANKL抗体が登場 バイエル薬品、第一三共、MSD、 エーザイ、アステラス製薬、グラクソ・スミスクライン、千寿製薬、武田薬品、塩野義製薬 、佐藤製薬、帝人ファーマ、大塚製薬. ●2012年スローガン最優秀賞＆入選作品 - 日本生活習慣病予防協会 また、ご応募いただきましたすべての皆様に心より御礼申し上げます。 下記、入選作品 を、ぜひ、皆様の職域や生活の啓発活動にご活用ください。（ご使用の際は、出典：日本 生活習慣病予防協会 「全国生活習慣病予防月間スローガン2012」 を明記の上、ご ... ●低用量アスピリンによる心血管疾患の初発予防効果は期待はずれ ... これに対し、既存の疾患の再発や悪化を回避する二次予防としては、今後も低用量 アスピリンを利用すべきであると専門家らは述べて ... 米ニューヨーク大学ランゴン LangoneメディカルセンターのJeffrey Berger博士は「明らかな心血管疾患のない患者 に対する ...

臨床試験・治験に関連するニュース

●【治験を考える】（１）ドラッグ・ラグ 産経関西 ... がはらわれ、治験の科学的な質やデータの信頼性を確保するために国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）を遵守して行われている。

製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース

●Android対応の医療用医薬品検索アプリ「添付文書Pro for Android」がリリース ミクスOnline 月間500万人が利用する日本最大級の病院検索サイトや医薬品検索サイトなどを運営するQLife（キューライフ）はこのほど、Android対応の医療用医薬品検索アプリ「添付文書Pro for Android」をリリースしたと発表した。ＭＲを含む医療関係者が無料で利用できる。 ●ブロックバスター薬の特許期限切れが、ジェネリック製薬会社に利益をもたらす [株式会社グローバルインフォメーション] 朝日新聞 株式会社グローバル インフォメーションは、フロスト・アンド・サリバンが発行した報告書「Generic Pharmaceuticals Market - A Global Analysis (世界のジェネリック医薬品市場)」の販売を開始しました。 世界のジェネリック医薬品市場は、今後5年間に大きく成長する ... ●OTSが急騰、仏での順調な臨床試験経過を材料視(モーニングスター ... バイオベンチャーのオンコセラピー・サイエンス（OTS） <4564> が急騰し、一時2万 7800円高の14万1000円まで買われる場面があった。 ... [ 記事全文（VIP倶楽部で ログイン） ]. 月額2079円（税込）のVIP倶楽部をご利用いただくと、すべての記事をご覧 ... ●OTC薬協 12年度活動方針、予防訴求などで「OTC枠拡大」 | 日刊薬業 ... 日本OTC医薬品協会は23日、都内で開催した記者会見で2012年度の活動方針を発表 し、セルフメディケーション普及に向けた4つのテーマを掲げた。「OTC医薬品枠の拡大」 や「OTC医薬品の税制控除の実現」に注力。このほか、「薬育教育支援」や「軽医療 ... ●【日医工】サノフィと共同開発‐レミケード後続品で合意 薬事日報 また、原薬はエイプロジェンから調達し、製造は韓国のバイオ医薬品製造施設「KBCC」で行う。承認取得後は、エイプロジェンから製品を輸入し、国内で販売する。ただ、単独で販売するか他社と共同販売するかについては「協議中」としている。 by weblio.

医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース

●理研、インフルエンザを40分で検出できる技術を開発 マイナビニュース 研究グループが開発したRT-SmartAmp法は、「等温DNA増幅法」である「SmartAmp法」と「逆転写酵素反応」を組み合わせることで、インフルエンザウイルスなどのゲノムRNAにコードされた遺伝子を特異的に検出する方法だ。 SmartAmp法とは、理研オミックス基盤研究領域が開発 ... ●ES細胞由来の細胞、新薬開発実験用キットに 東工大が提供へ ：日本 ... 東京工業大学の赤池敏宏卓越教授はマウスの胚性幹細胞（ES細胞）などから作った 肝臓や心臓、神経の細胞を実験に使いやすいキットとして国内外の研究者に提供する 計画だ。部品メーカーなどと組み、製品化を目指す. ●iPS、脳で神経機能 京大が初確認、治療へ期待 : 京都新聞 従来の薬剤などによる治療では神経細胞の減少を防ぐことはできず、神経細胞を補う 治療法の開発が期待されており、iPS細胞も候補になって ... iPS細胞の移植治療への 応用では、慶応大の岡野栄之教授のグループが、物理的に脊髄損傷を起こした霊長類 の ●◆【12年度日本国際賞】イマチニブ開発の３氏が受賞

一般新聞による健康・科学ニュース★

▽金曜入院と月曜退院が多い病院の入院基本料減額の方針(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201250784.html ▽iPS由来の細胞をサルの脳に移植、ドーパミン分泌成功(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53480 ▽日本ではヒトの卵子使う新型万能細胞を当面作製せず(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201250677.html ▽iPS細胞で有害タンパク質蓄積など脳の神経細胞の病状再現(産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/science/news/120126/scn12012609200001-n1.htm 　　----------　＜東日本大震災関連情報＞　---------- ▽被災3県沿岸部の子ども対象、インフル予防接種費用助成(毎日新聞） http://mainichi.jp/select/science/news/20120126ddm012040035000c.html

架空の製薬会社の物語「ホーライ製薬」の物語はここをクリック！

モニター合同研修会に参加する

「モニター合同研修会」という有志が集まって新人や中堅のモニターを育成しよう、という素晴らしい活動をやっているサークルがある。

僕もこのモニター合同研修会の事務局をやったり、講師をやったりしている。

このモニター合同研修会の素晴らしいところは、製薬会社やＣＲＯが集まり、講師は手弁当で（謝礼もなく）、他社の新人たちも育てようというシステムなのだ。

すでに１０年近くやっている。（１０年以上か？）

このモニター合同研修を卒業した人も３０００人ぐらいいると思う。

このモニター合同研修会を巣立ち、素晴らしいモニターをやっている人も多い。

明日は「フォローアップ研修」ということで、モニター歴４、５年の人たちを対象に２日間の研修をやる。

とにかく、試行錯誤しながらも、優秀なモニターを育てようという各社の担当者が熱い。

明日からのフォローアップ研修には当社のモニターが４人参加するので、彼ら・彼女らの活動もチェックする意味で、僕もオブザーバーとして参加する。

こういう草根の運動が、日本の治験を支えているわけだ。



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コミュニケーションがうまい人の話し方（１）

●●●　「話し」がうまい人は有利だ　●●●

会社では同じように働いていて、同じような結果を出していながら、評価に差がでることが多い。

どこにその差がうまれるのだろう？

いろいろ考えられるが、ひとつの重要なファクターとして「話しがうまい」というのがある。

世の中には「話しがうまい」というだけで出世する人もいるぐらいだ。

「話す力」は絶対につけておいたほうがいい。
昇給や昇格だけでなく、コミュニケーションがうまくなると、プライベートでも「知り合い」が増える、などの楽しみもある。

だから、「話す力」をつけよう。
これは、訓練で絶対にうまくなる。

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●●●　自分が話しベタだと思っている人へ（覚えておこう）　●●●

１）話す・聞く能力は「磨けば光る！」（生まれつき無口の人もいるが、いったん話し始めると人を惹きつける、人というのもいる。）

２）話しには「相手がある」ことを忘れない

３）「話す力」は、聞き手が決める

４）聞けなければ、話せない（英語も一緒だ）

５）「聞く力」で、その人の器が決まる

６）話す・聞くは双方向のコミュニケーションだ



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●●●　上手に話すと、こんなにいいことがある　●●●

話し方がうまくなることで、３つの恩恵が受けられる。

１）立場やタイプの違う人と良好な関係が築ける

２）ビジネスで目的を遂行しやすくなる

３）話し方で自分の短所を直すことができる
（話し方を分析することで、自分の性格を改善できる。）


逆に、話し方が下手だと「誤解を受ける」ことが多い。




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●●●　上手に話せない原因は？　●●●

想像力のバランスが悪いと会話が下手になる。

マニュアル通りに受け答えをしてぎごちなくなる人がいる。

これは、相手の気持ちを考えていない。

悪い結果を先回りして、慎重になりすぎる人もいる。

悲観的に考えるのはやめよう。

バランスのよい想像力を働かせ、相手の立場に立って、明るく前向きに話そう。

新人のうちは「お世話になっています」という言葉が言えない人もいる。

お世話になっていないからだ、と。

あるいは、「いい天気ですね」と話しかけられて、何と答えていいのかが分からない若人もいる。

そんな時は深く考えないで、「そうですね。」でいいのだ。

「そうですね。まるで春ですね。」とひと言付け加えたら、最高だ。

考えすぎると慎重になりすぎてスムーズな会話ができないし、何も考えずに話すと相手に不快感を与える。

■＝＝＝＞コミュニケーションで大切なのは、相手や状況に応じて想像力を働かせることです。



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●●●　仕事ができる人は、頭と心に響く　●●●

仕事ができる人は、頭（論理）と心（情緒）の両方に訴えかえるのがうまい。

１）要領の得ない長話をしない

２）まず、結論から先に話す

３）センテンスを短くする

４）論理的に簡潔に話す

５）相手の感情に訴える

特に理系の人は、「論理優先」になりがちですが、それだけでは人はついてきません。

論理と情緒の両方を考えて話すクセをつけましょう。


●●●　人に好かれる話し方は、実は「聞き方」とワンセット　●●●

言葉にならない心の声を聞くことができれば、自然に話し上手になれます。

コミュニケーションを磨くというと、話し方のほうだけに焦点を当ててしまう人が多いですが、コミュニケーションは双方向です。

必ず「聞き方」も磨きましょう。

世の中は「聞いて欲しい人」で溢れています。

聞き方がうまいだけで、人気者になれるぐらいです。

自分のことしか話さない人は、典型的な嫌われ者タイプのひとつです。

さらに、言外の言葉を聴く（場の空気を読む）ことも必要です。（たまにはあえて、場の空気を無視することも必要ですが、場の空気を読

むことができるかどうかのスキルは必要です。）

話し方と聞き方は表裏一体です。

バランス良くいきましょう。

人に好かれる話し方がなかなか身につかないと思う人は、まず聞くことから意識して始めてみてください。

きっと、何かが変わってきます。


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■■■ ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常 ■■■
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心意気を見せよ！

喫煙コーナーで同僚（女性）のＩさんと話した。

彼女は今の会社に来る前は抗がん剤の治験で有名なＣＲＯ（Ｔ社）で働いていた。

その会社に入ったいきさつを聞いたら、すごかった。

Ｉさんは就職活動で超無名な小さなＣＲＯから内定をもらっていたが、抗がん剤を専門に開発するＣＲＯ（Ｔ社）に興味を持った。

ところが、その会社のホームページを見たら、もう新卒の学生募集は締めきっていた。

それを、ここがＩさんの偉いところなのだが、直接、Ｔ社に電話をかけて、募集を締め切ったのは知っていますが、「ど～～しても！御社に入りたくて、面接だけでもしてくれませんか？」と言ったらしい。

それを聞いたＴ社の採用担当者も、「そこまで言うなら、話だけでも聞くので会社に来なさい」となり、実際の面接の場面では「抗がん剤の治験をやりたい！それが私の使命だと思っています！」と情熱的に、せつせつと自分の気持ちを担当者にぶつけた。

すると！　「分かった。採用しよう。」となったのだ（！！）。


だから、今、就職活動、あるいは転職活動をやっている人は、採用募集を締め切っていたり、とくに募集をかけていない会社であっても、その会社に入りたいのなら、電話をかけてみるべし。

そして、あなたの心意気を見せるのだ！

僕も昔、「２０歳代後半までの若干名募集」という会社に３３歳で応募して、採用してもらった。

会社にとっても２８歳のやる気がまぁまぁ、の人よりも３３歳の「やる気プンプン」の人を取るよね。

その後の会社に入ってからの働きが違うと、誰しも思う。



就職、転職を考えている、みんな、「当たってくだけろ」精神で、まずは自分の心意気を見せるのだ。

その心意気が通じる会社なら、入社してからもハッピーな会社生活ができると思う。


「人生、意気に感じる」、この言葉はあなたのためにある。






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■■■笑うな！（ジョーク集）　■■■
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●笑うな！（ジョーク集）


●●●『今日のＢ級ニュース』（半径５ｍから１００億光年のできごと（裏））●●●
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『今日のＢ級ニュース』（半径５ｍから１００億光年のできごと（裏））


●●●『ハードボイルド・ワンダーランド日記』（半径５ｍから１００億光年のできごと）●●●
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『ハードボイルド・ワンダーランド日記』（半径５ｍから１００億光年のできごと）


●●●『ホーライの独り言』（５０代サラリーマンの独り言）●●●
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『ホーライの独り言』（５０代サラリーマンの独り言）


●●●『ホーライの３行日記』（僕の１日なんて３行で十分さ）●●●
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『ホーライの３行日記』（僕の１日なんて３行で十分さ）


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遺伝子立体構造を初解明＝インフルウイルス、「新型」で―増殖防ぐ新薬 ...

2012年1月26日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●日医工 レミケードのバイオ後続品 サノフィと共同開発 15年度の上市目指す ミクスOnline なお、日医工は韓国Aprogen社との間で、抗がん剤トラスツズマブ（ハーセプチン）や同リツキシマブ（リツキサン）のバイオ後続品の開発を進めている。 ●後発薬抗がん剤、ヤクルトが強化 ：日本経済新聞 ヤクルト本社は後発薬事業を強化する。2014年3月期までに医薬情報担当者（MR）を 現在より約2割多い220人体制にするなどで営業体制を強化。後発薬での抗がん剤の 取り扱いも増やし、20年3月期には後発. ●ナノキャリア DDS抗がん剤、相次ぎ国内治験へ - 化学工業日報 薬物送達システム（DDS）を利用した医薬品開発を手掛けるナノキャリアは、抗がん剤 のシスプラチンを内包した高分子ミセル化ナノ粒子製剤「ナノプラチン」（開発コードは NCー6004）の国内臨床試験に乗り出す。膵臓がんを対象にした海外臨床試験は第2 相に ... ●日本人の進行膵神経内分泌腫瘍にスニチニブが高効果を示す【ASCO ... 日本人の手術不能または転移性高分化型膵神経内分泌腫瘍（pancreatic neuroendocrine tumors: pNET）に、スニチニブが有効であることが明らかとなった。 国内で実施されたオープンラベルフェーズ2試験の結果示されたもの。成果は1月19日 から21日に米 ... ●FDA　MTX腎毒性低下薬Voraxazeを承認

その他の病気のニュース

●遺伝子立体構造を初解明＝インフルウイルス、「新型」で―増殖防ぐ新薬 ... インフルエンザウイルスの粒子内にある8本の遺伝子分節の立体構造を初めて解明した と、東京大医科学研究所や兵庫大などの研究チームが24日付の英科学誌ネイチャー・ コミュニケーションズに発表した。観察対象は2... ●生化学工業：米国でドライアイを適応症とする点眼剤ＳＩ－６１４の第２相臨床試験を開始 サーチナニュース 生化学工業 <4548> は23日、米国でドライアイを適応症とする点眼剤ＳＩ－614の第II相臨床試験を開始した。 ドライアイは、眼の不快感や視機能異常を伴う慢性疾患。眼の酷使や加齢などにより、涙液量の減少や涙液層の質が変化し、角膜上の涙液層の安定性が崩れ、眼球表面が ... ●Ceron.jp - 世界初、ES細胞で視力改善 米企業が臨床試験 - 47NEWS ... 【ワシントン共同】米バイオ企業アドバンスト・セル・テクノロジー社は23日、あらゆる組織 に成長できる胚性幹細胞（ES細胞）を目の網膜の病気の治療に使う臨床試験で、治療 を受けた2人の患者の視力が改善したと発表した。 ES細胞を使った治療で効果が報告 ... ●筋肉骨化の難病、患者のiPS細胞で治療薬に道 : 科学 : YOMIURI ... 京都大の戸口田淳也教授らの研究グループが、筋肉などが骨になる希少難病の少年 から皮膚細胞の提供を受け、様々な組織の細胞に変化できるiPS細胞（新型万能細胞） をつくって、骨に変化させることに成功した。 ●行政・医療機関は全面禁煙、家庭や飲食店は受動喫煙半減を目標に ... By chiba 健康日本21とは、国民の健康づくりに向けて国としての基本的な方向や目標などを定めたもの。 来年度からは、以下5つの目標が示された。 ①健康寿命の延伸と健康格差の縮小の実現. ②主要な生活習慣病の発症予防と重症化予防. ③社会生活を営むために ... ●NHKスペシャル｜うつ病を治せ！（仮） この10年間で倍増し、患者が増加し続ける「うつ病」。働き盛りの世代が多く、治療も 長期化しやすいため、社会的損失はあらゆる病気の中で最大だと言われている。脳科学 研究によって、この病の診断や治療のあり方に、今大きな変化が起き始めている。

臨床試験・治験に関連するニュース

●【治験を考える】（１）ドラッグ・ラグ 産経関西 ... がはらわれ、治験の科学的な質やデータの信頼性を確保するために国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）を遵守して行われている。

製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース

●エーザイ 新薬5案件に集中投資 - 化学工業日報 エーザイは、抗がん剤を中心とした5つの新薬開発プロジェクトに経営資源を集中投資 する。いずれも初期・中期の臨床試験（治験）で有効性や安全性が確認されている新薬 候補で、順調に治験が進めば来年度以降に承認申請を順次行い、いずれも15年度 まで ... ●◆アステラス　抗生剤など長期収載品の承認を長生堂に承継 ●◆【医薬ランキング2011注目トピック3】　質の高い情報が提供されている製品

医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース

●SAS、ライフサイエンス向けデータ探索／分析ソフトの新版を提供 キーマンズネット (プレスリリース) (会員登録) 「JMP Genomics」は、ゲノム解析での大容量データの探索と統計的発見をサポートする。今回の新バージョンでは、リンケージマップを作成・可視化するツールが追加された。SASのアルゴリズムを呼び出すことによってマーカーをゲノムに沿って順序付けでき、プロセスの時間を ... ●オミックス医療研究会 ｜ ～ゲノム臨床医学の実現に向けて～ 第1回 ... 東日本大震災において甚大な被害を受けた東北地方の医療機関の復興の目玉として 検討されている「東北メディカル・メガバンク」構想では、患者の医療情報や生体試料 とともにゲノム情報を一元管理する複合バイオバンク計画や、1万家系7万人を対象に した ...

一般新聞による健康・科学ニュース★

▽ES細胞で網膜治療、副作用なく視力が改善、米チーム治験(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201240758.html ▽筋肉が骨になる難病患者からiPS細胞作成、骨へ変化成功(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53378 ▽国内8空港オゾン殺菌装置導入、衣類やカバンなど消毒(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201240552.html ▽里親の孤立防止へ児相職員が定期訪問、チームで支援(産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/life/news/120125/trd12012508130003-n1.htm 　　----------　＜福島第一原発関連情報＞　---------- ▽ヒマワリ種から採取の油にセシウムが移行しないことを確認(朝日新聞） http://www.asahi.com/national/update/0124/TKY201201240640.html

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パイオニアにはパイオニアとして喜のびがある

ダルビッシュが大リーガーに移籍する記者会見をやっていた。

今でこそ、大リーガーに行くこと自体は、それほど珍しいことではなくなった。

イチローのように活躍している人もいるしね。

でも、それもこれも、「野茂」のおかげだ。

最初に「野茂」が大リーグに移籍したことがダルビッシュに繋がっている。

野茂がパイオニアとしての働きをしてくれたわけだ。


どの分野にもパイオニアという人がいる。

そのパイオニアが作った道を、後継者が歩いていく。


パイオニアは無茶苦茶、大変な努力と忍耐と交渉力と強靭な精神力が必要だといことはみんな、分かるよね？

最初は「けもの道」だった大リーガーへの道も、今では高速道路まではいっていないかもしれないが、アスファルト舗装された道ぐらいにはなっているんじゃないかな。


みんなでさ、どんな分野でもいいから、パイオニアを目指そうよ。

パイオニアは、唯一、ただ一人としての楽しみと喜びが得られる。

まだ足跡のない雪原を自分の足で足跡を残していくのだ。

今朝の東京のように。



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ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常


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失明寸前の眼病患者にES細胞を用いた臨床試験、視力が回復

2012年1月25日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●がんゲノム | 日経サイエンス 国際がんゲノムコンソーシアムの日本の分担成果 日本や米，英，仏，独，中国，豪， スペインなどが参加している「国際がんゲノムコンソーシアム」は， ●多発性骨髄腫に承認された新薬ランマーク（デノスマブ）[モノリス] 多発性骨髄腫に承認された新薬ランマーク（デノスマブ）. 2012-01-20. 2012年1月18 日に、新たな分子標的薬「ランマーク」が承認されました。 ●FDA 抗がん剤brentuximabに枠組み警告を追加 | 海外ニュース ... FDA 抗がん剤brentuximabに枠組み警告を追加 | 米食品医薬品局（FDA）は1月13日 ●動画インタビュー・消化管腫瘍治療の最新動向：がんナビ 国立がん研究センター東病院臨床開発センター長 兼 消化管内科長の大津敦氏に、胃 が ●北大、慢性骨髄性白血病細胞の細胞増殖や腫瘍形成メカニズムを解明 ... 北海道大学は、慢性骨髄性白血病細胞の新たな細胞増殖、腫瘍形成メカニズムを解明した と発表した。 ●第51回日本婦人科腫瘍学会学術講演会 第52回日本婦人科腫瘍学会学術講演会は、学問のさらなる進歩ともに、関係者の情報 交換の推進を目的としております。 ●アピタル＿がんを知る夜間学校＿「珍しい」がんの情報、セミナーと映像で ... 一言で「がん」と言っても、多種多様で、また病気の進行度合いによっても治療法が違い 、必要な情報も異なってきます。 ... 手術後の追加治療）、進行したステージには抗がん 剤治療（必要に応じて放射線治療を併用）など進行度合により有効な治療が異なってい ...

その他の病気のニュース

●MRIで遠隔操作できるカプセル型内視鏡開発 将来は消化管に薬を運んだり、がんなどを治療するレーザー手術などにこの技術が利用できるようにしたい」と波多氏は言っている。 カプセル型内視鏡は ●大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」に関し新しい適応症「双極性障害 ... By admin 大塚製薬株式会社は、抗精神病薬「エビリファイ」（一般名：アリピプラゾール）に関し、「統合失調症」の適応症に加え新たに ●高用量ミノキシジル含む外用育毛剤・育毛シャンプーで健康被害の可能性 Medical Tribune (登録) 米食品医薬品局（FDA）は1月20日の安全性情報で，Perfect Image Solutionsが販売する15％ミノキシジルなどを含む育毛剤などの回収および破棄を発表した。 ●喫煙者の採用拒む企業増える～病院など、雇用差別との批判も USFL.COM 厚生省疾病対策センター（CDC）によると、喫煙や間接喫煙は毎年44万3000人の早死にの原因となっており、国民に総額1930億ドルの医療費負担、企業には生産性の低下をもたらしている。 ●EMA、carbetocinなど16成分に希少疾病薬指定を勧告：日経バイオテク ... 欧州医薬品庁（EMA）希少疾病医薬品委員会（COMP）は、1月10日-11日に開催した 総会で、欧州委員会（EC）に対してCarbetocin、Chlormethineなど16成分について 希少疾病治療薬の指定が望ましいとする勧告を行うことを決定した。 ●失明寸前の眼病患者にES細胞を用いた臨床試験、視力が回復 AFPBB News 病気や事故で失った組織をES細胞由来の組織で代替できる可能性への期待が高まっているが、困難な問題が立ちはだかっている。 ●体内時計をリセット!? 大うつ病を対象に臨床試験も ... - マネー - MSN.com さすがに正月気分も落ち着き、日常のリズムを取り戻した頃だろう。まだ調子が出ない方 は、体内時計と社会生活リズムが再び同調するまで早寝を心がけ、 ●喫煙率低下など、たばこで初の目標値－次の「健康日本21」で明記へ ... By 医療・介護情報CBニュース 厚生労働省では、12年度に策定する次期がん対策推進基本計画でも目標値を定め、これと併せて生活習慣病の対策を進める方針。同基本計画や健康日本21の中に、喫煙に関する具体的な数値目標が入るのは初めて。今後、次期プランを検討している専門 ... ●大切な人がうつ病で性欲低下の時にあなたがやるべきこと - 速報：@nifty ... niftyニュース うつ病の症状には様々なものがありますが、そのなかでも男性にとって 深刻な問題のひとつとして、性欲の減退が挙げられます。この症状がもし夫に現れた 場合、妻としてはどのように対処すべきなのでしょうか。デリケー… ●今年の流行はA香港型？――東京都、インフルエンザ流行開始宣言！ ケアマネジメント オンライン 昨年第36週（9月5日）以降、インフルエンザ様疾患により集団感染が発生した施設は1月15日までに27か所。21検体の遺伝子検査を実施した結果、AH3亜型（A香港型）が16件（76.2％）、B型が2件（9.5％）検出、陰性が3件（14.3％）だった。 ●急性内科疾患では血栓予防薬による死亡率低減は認められず：日経 ... 急性内科疾患で入院した患者に対し、静脈血栓塞栓症の予防目的で弾性ストッキング に加えてエノキサパリンを投与しても、弾性ストッキング着用のみの場合と比べて全死因 死亡リスクは低下しないことが、二重盲検の無作為化試験で明らかになった。

臨床試験・治験に関連するニュース

●第9回医薬品評価フォーラム - iyakuhin-hyoka Jimdoページ 日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会医薬品評価フォーラム. ●同意説明（治験行為）のタイミングについてGCP上どこに記載されているの ... 同意説明（治験行為）のタイミングについてGCP上どこに記載されているのかご教示 ください。こんにちは。 私は、去年大学卒業し、治験に係る職場に就職した素人です。。。 そこで、みなさんに教えて頂きたいので... ●治験報告、最も質が高いのは治験総括報告書 | ウイケアブログ 治験報告の質について、文書タイプ［治験レジストリ報告書（registry report）、治験総括 報告書（clinical study report）、学術誌投稿論文］の違いを比較した結果、治験総括 報告書が最も質が高いことが明らかにされた。 ●医療イノベーションも韓国にさらわれるのか？（幹細胞治療薬、世界1号に ... 幹細胞治療薬で韓国が抜け出そうとしているらしいのである。造船、電機、自動車だけで なく、次の戦略産業－医療、医薬－においても、その果実を手に入れようと国をあげて 取り組んでいるのがわかる

製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース

●SII、「治療薬マニュアル2011」を収録した電子辞書専用コンテンツカード ... セイコーインスツル株式会社（略称：SII、社長：新保雅文、本社：千葉県千葉市）は、圧倒 的な情報量で医療関係者に支持されている治療薬情報年鑑の最新版、 ●クインタイルズが世界的な腫瘍学専門家と連携、新たな ... - キギョウPR 英オックスフォード & 米ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク--( BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- クインタイルズは本日 ●日薬】「薬剤師として誠に遺憾」－覆面調査へコメント ? 薬事日報 | 薬剤師 ... By Google Inc. 日薬】「薬剤師として誠に遺憾」－覆面調査へコメント薬事日報日本薬剤師会は20日、厚生労働省が発表した ●国内最大級の利用規模を誇る医薬品検索アプリ 「総合お薬検索」をNTT ... 月間 500 万人が利用する日本最大級の病院検索サイト、医薬品検索サイト、医療情報 サイトを運営する総合医療メディア会社の株式会社 QLife（キューライフ／本社：東京都 世… ●◆【日漢協】放射線対策が重点課題に

医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース

●第4回先端創薬医療シンポジウムのご案内｜ 岐阜大学 附属施設・図書館. 入試案内. 教育・学生生活. 就職・進路. 研究・産官学連携. 地域貢献 . 国際交流. 受験希望の方へ. 在学生・保護者の方へ. 卒業生の方へ. ●希少難病の創薬に光、患者由来iPS細胞で疾患再現に成功 : ニュース ... 希少難病の創薬に光、患者由来iPS細胞で疾患再現に成功. 中学2年生ら3人、京大 グループに皮膚細胞提供. 京都大の戸口田淳也教授らの研究グループが ●SAS Institute Japan、ライフサイエンス製品「JMP(R) Genomics」と 「JMP(R) Clinical」の新バージョンを提供開始 ●「次世代ゲノムサイエンスによるライフイノベーションへの展望」ゲノム164 ... このイベントは学内参加用です。学外から参加することはできません。 事業開発 セクションより、ゲノム164委員会主催の下記のセミナーのご案内をいたします。 ●金沢大学附属病院に新設された再生・細胞医療施設の運営管理を受託 47NEWS 再生・細胞医療を実施するために必要なCPCには、医薬品の製造管理及び品質管理規則である「GMP(Good Manufacturing Practice)」に準拠し、様々なガイドラインの要件を満たす、厳格かつ高度に安全管理された施設と品質管理システムが求められます。

一般新聞による健康・科学ニュース★

▽低所得者年金への一律加算は保険料納付期間に応じ減額へ(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53343 ▽薬の一般名での処方求める動き、でも医師の4割が消極的(産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/life/news/120124/bdy12012407490001-n1.htm ▽鳥インフルH5N1型感染の中国の男性死亡(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201230136.html ▽第2次性徴の発達障害見逃さない、中高生が睾丸自己触診(毎日新聞） http://mainichi.jp/select/science/news/20120124ddm013100022000c.html 　　----------　＜東日本大震災関連情報＞　---------- ▽震災一か月前に震源周辺でゆっくり断層運動発生、解析結果(読売新聞） http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20120122-OYT1T00020.htm

■■■架空のホーライ製薬の物語（治験やってます）■■■

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無茶苦茶、安く、Ｅ－ラーニングを作っています。

今日は午後から熱っぽくなってきたので早退した。

明日は受託研修があるので、絶対に休めない。

インフルエンザも流行っていることなので、（それに雪が降るという予報もあり）、大事をとって早退した。



ところで、社内でカルテ用語のE-ラーニングを作っているＩさんによると、順調に受講する人が増えているとのこと。

使えるツールはどんどん使っていきましょう。

ちなみに、社内のE-ラーニングを作っているソフトは「ホームページビルダー」という安いソフト。
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企業のHP作成機能・デザインテンプレートも強化。初めての方も安心なDVD講座もあり！ホームペー... 価格：12,600円（税込、送料別）

要は、アイデア次第なのだ。




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ホーライ製薬・・・架空の製薬会社の日常


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■■■ 最新の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース ■■■
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最新の医療ニュース、最新の製薬業界のニュース


■■■笑うな！（ジョーク集）　■■■
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●笑うな！（ジョーク集）


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