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4700万人が苦しんでいるという“ロコモ”を克服した85歳医師 [科学ニュース]

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 ■抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース
後発薬各社、抗がん剤本格発売 生活習慣病薬の特許切れ減少 :日本 ...
後発薬メーカー各社が抗がん剤事業を本格化する。日医工と沢井製薬が年内にも 乳がんの後発薬を売り出すほか、富士製薬工業は2014年にも前立腺がんの後発薬を 発売する。それぞれ2~3年後に年間100億円の売.

asahi.com:臨床試験(1)新治療法の効果比較し検討-マイタウン静岡
「樹状細胞療法」のニュースを見た患者さんから、あの治療を受けたい、という申し出が ありました。樹状細胞療法とはがん免疫療法の一つで、2010年に米国で、前立腺がん の免疫療法としては世界で最初に認可され.

体内に存在する自然の抗癌物質を発見
おはよう大徳!
教育科学技術省(イ・ジュホ長官)とソウル大学校医学バイオコンバージェンスグローバルフロンティア事業研究団(キム・ソンフン団長)は人体内に存在する「GRS」という物質が癌細胞を死滅させる現象を世界で初めて発見したと2月20日に発表した。 これまでGRSは正常な細胞内で ...

Diffusion Pharmaceuticalsが新しい原発性脳腫瘍治療薬TSCの臨床 ...
ビジネスワイヤ) -- Diffusion Pharmaceuticals LLCは本日、膠芽腫またはGBMとして も知られている新規診断原発性脳がんの第一選択薬として、当社の主力医薬品候補 トランスクロセチン酸ナトリウム(TSC) を調べる臨床試験への患者組み入れを開始した と ...

遺伝子の解明により、患者により適切な治療薬が増える:抗がん剤治療 ...
その1つとして発表されたのが、悪性黒色腫の治療薬、ベムラフェニブ(一般名)の効果 だ。標準療法であるダカルバジン(一般名も同様)と比べて、初めて進行した悪性黒色腫 患者の生存率を改善したことが明らかになった。 悪性黒色腫患者の約半数はBRAF ...
 ■その他の病気のニュース
局所皮膚科用薬の使用者数,10年で半減も総額は変わらず
Medical Tribune (登録)
米医療研究・品質管理局(AHRQ)は,2月のstatistical briefで,米国の処方せんによる局所皮膚科用薬の使用者数は1999年の4010万人から2008年には1990万人にまで半減したが,薬剤費はほぼ30億ドルのままで変わらなかったとの調査結果を報告している。

4700万人が苦しんでいるという“ロコモ”を克服した85歳医師
NEWSポストセブン
医薬品の認可を受けたのち食品として認められた新成分だ。 シトルリンは、炎症ケア成分として話題の「非変性II型コラーゲン」や神経系のケアとして神経細胞を修復する働きをもつ「ビタミンB12」や骨量増加をサポートする「卵黄ペプチド」などと複合することによって、昨日 ...

京大 食事性肥満の原因遺伝子を脂肪センサ「GPR120受容体」と確認
関西学生報道連盟(UNN)
京都大は2月20日、フランスを中心とする欧州のゲノム解析センターと共同で、この脂肪酸センサー分子の肥満患者におけるゲノム解析研究を行い、脂肪センサーGPR120が ...

「うつ」誘発、たんぱく質特定…新薬開発に期待 - BIGLOBEニュース
「うつ」誘発、たんぱく質特定…新薬開発に期待‐愛知県心身障害者コロニー発達障害 研究所(春日井市)は、体内のたんぱく質の一種に、恐怖や不安の増幅、ストレスによる 活動低下など、うつ症状を誘発する働きがあることを.

コーヒーに認知症の予防効果 - 注目ニュース:@niftyニュース
niftyニュース 公私ともにダメンズに囲まれて、負荷がますます増える日々。「男なんか より、よっぽどコーヒーのほうが役立つわ」とタメ息をつきたくなることがありますよね。 目覚めの一杯、仕事中の一杯、ランチ後の一杯、くつろぎ…

米国】 アルツハイマー病研究を強化、25年までに治療法開発 [02/08 ...
アルツハイマー病研究を強化=25年までに治療法開発−米 米政府は7日、認知症 として知られるアルツハイマー病の治療研究を強化するため、 同病の研究費を2012 年度と13年度の予算で計1億3000万ドル(約99億円)増額 する計画を発表...,に ちゃんねる ...

実は間違っている5つの健康神話 / 寒いから風邪をひくなど – ロケット ...
By ロケットニュース24編集部
2012年2月20日 「お茶で薬を服用してはならない」など、健康に関する逸話や神話は山ほどあれど、その科学的根拠はあまり聞いたことが無い。実践して効いたかといえば、「そんな気がする」という程度ではないだろうか。今回ご紹介する5つの健康神話は、多く ...

今年の「世界希少・難治性疾患の日」(2月... | Facebook
今年の「世界希少・難治性疾患の日」(2月29日) キーメッセージは'Solidarity(団結、 連携)です。稀少疾患患者やその家族、また医療従事者などの関係者は共通

ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎の疾患啓発ウェブサイト ...
ベーチェット病は1937年にトルコのイスタンブール大学皮膚科Hulsi Behçet教授が報告 した疾患で、口腔粘膜の再発性アフタ性潰瘍、外陰部潰瘍、皮膚症状、眼症状の4つを 主症状とする慢性の全身性炎症性疾患です。いまだ原因不明で根本的な治療法は ...

アレルギー専用薬「ザジテン AL」シリーズから高粘度タイプの点鼻薬が発売
マイナビニュース
OTC医薬品としては、2011年11月に「ザジテン AL点眼薬」が第2類医薬品に変更になり、「ザジテン AL鼻炎カプセル」も含め、内服・点鼻・点眼の3タイプ全てがドラッグストアで購入可能となっている。 ザジテン AL点眼薬は、花粉・ハウスダストなどによる目のかゆみ、目の ...
 ■臨床試験・治験に関連するニュース
健康的ライフスタイルと心血管疾患;日本人の大規模コホート研究から ...
カテゴリ:虚血性心疾患. コメント(0件). 2012年02月16日 22:32. 心房細動は一休みして、 日本人のライフスタイルと心血管疾患の関係についてのコホート研究でも. European ... 脳卒中、冠動脈疾患、心血管疾患発症率は7-8点のひとで、0-2点の人の1/3(男性)から1/ 4(女性) ...

先進医用ブタの開発と前臨床研究拠点形成プロジェクト 第2回公開シンポジウム
産業技術総合研究所
第2回となる今回は、特に(1)医用ブタとしてのモニタリングと応用性、(2)医用ブタとしての遺伝子改変ブタの開発、(3)医工学手法を用いたブタ細胞を用いた再生医療、(4)医用ブタを用いた前臨床移植研究、(5)Translational Research から応用へ、を題材とした講演 ...

治験コーディネーター(CRC)と治験モニター(CRA)の仕事にとても興味が ...
治験コーディネーター(CRC)と治験モニター(CRA)の仕事にとても興味があります。 医療業界での経験も知識がないと、就職は難しいものでしょうか?
 ■製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース
生薬・漢方の新自主基準‐PIC/Sと整合図る
薬事日報
欧州等38カ国による「医薬品査察協定及び医薬品査察協同スキーム」(PIC/S)の加盟を目指す厚生労働省は、日本製薬団体連合会が作成した「生薬及び漢方生薬製剤の製造管理及び品質管理に関する基準」を、医薬食品局監視指導・麻薬対策課による16日付の事務連絡で都道府県 ...

【医薬ランキング2011注目トピック7】コントラクトMR数
ミクスOnline
また、調査当時は、人数非開示だったファイザーだが、エスタブリッシュ医薬品事業部門で100人以上の単位で採用、活動していることが分かっている。 CMR数は年々増えているが、採用か否かを非開示が17社。採用数非開示も大手・準大手含め7社ある。CMRの活用は戦略的側面が ...

第一三共、インド中堅医薬品メーカーの買収交渉か (インド新聞 ...
Yahoo!ニュース(インド新聞) - 第一三共がインドの中堅医薬品メーカー3社の買収に 向け、交渉に入ったことが分かっ.

ベーリンガーインゲルハイム、「Lean-to-Clinic」プログラム導入により ...
2012年1月26日ドイツ/インゲルハイムベーリンガーインゲルハイムは1月26日、 バイオ医薬品細胞株開発技術を拡張し、バイオ医薬品原薬を、13カ月という短期間、 かつ低価格にて提供することが可能となりま...

「小児を向精神薬漬けに......」業界中が結託し肥大し続ける医療ビジネスの闇
日刊サイゾー
医療業界の仕事は学者に病気を認定させ、医者にそれを診断させる、そして薬を買ってもらう。このサイクルをたくさん増やすことなので」 こう答えるのは、製薬会社の営業マンだったこともある元薬剤師だ。TPPを含めた医療制度の行く末には不安が多いが、現状でも「ずさんな ...

アンジェスMG株式会社/【急募】マーケティングマネージャーの求人情報 ...
2008年に承認・収載された希少疾病であるムコ多糖症VI型用医療用医薬品(商品名: ナグラザイム)に関するマーケティング活動の他、疾患や治療法啓発のための プログラムについてMRと協力して立案し実行します。一般的なマーケティング業務以外 に、本 ...

Gilead社が抗ウイルス薬の売上高において首位
News2u.net (プレスリリース)
株式会社グローバル インフォメーションは、カロラマ・インフォメーションが発行した報告書「World Market for Anti-Infectives (Antifungals, Antibacterials and Antivirals) (抗感染症薬の世界市場(抗真菌薬、抗菌薬、抗ウイルス薬))」の販売を開始しました。

11年医薬品売上高、トップはアリセプト
キャリアブレイン
医薬品市場調査会社のIMSジャパンがこのほどまとめた2011年の市場統計によると、エーザイのアルツハイマー型認知症治療薬アリセプトが1442億円(前年比14.9%増)を売り上げ、初めて国内医療用医薬品の年間売上高のトップとなった。同薬は昨年1-3月に、四半期ベースで ...

◆【厚労省】製造委託先のGMP不適合‐ヤンセンに改善命令
 医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース
株式会社森永生科学研究所【森永製菓グループ/免疫測定キットの研究 ...
BtoBビジネスなので、普段の生活で製品を直接目にすることはありませんが、確実に 人々の生活を支えています。今後ますます重要視されるライフサイエンス分野を担う 企業として、これからも成長する可能性を持っています。今は小粒な会社ですが、会社 と共に ...

日経バイオテク2月13日号「キーパーソンインタビュー」、文部科学省研究 ...
文部科学省研究振興局ライフサイエンス課は、大学・公的研究機関を中心とする日本の アカデミックなバイオ研究の旗振り役だ。がんや感染症などさまざまな病気の原因解明 や、創薬・新しい医療の実現を目指し、基礎的な研究開発を進める。

気になる出来ごと:ウシの幹細胞から作った世界初の「人工肉」
ウシの幹細胞から作った世界初の「人工肉」. ウシの幹細胞から作った世界初の「人工 肉」が作られる! オランダ・マーストリヒト大学生理学部長を務めるポスト氏が米国科学 振興協会の年次総会で発表した。 肉を完全に模倣した骨格筋組織を研究室で製造する ...

新しい軽度認知障害の診断基準が医療現場に混乱もたらす 海外ニュース ...
小規模研究で黄斑変性に対するヒト胚性幹細胞治療に成功. 眼疾患の黄斑変性 に対するヒト胚性幹細胞(hESC)を用いた治療は安全であり、これにより視力がいくらか 改善する可能性が、小規模な初期段階の研究で示された。ただし、研究者らは、今回の 研究 ...

iPS細胞など先端医療、実用化早く 厚労省が新基準
日本経済新聞
厚生労働省は新型万能細胞(iPS細胞)など日本での先端的な医療研究を早く実用化するため、国内15~20の大学や研究所と2012年度中に連携し、有望な技術ごとに審査・承認する基準をつくる。企業が臨床研究(治験)に着手しやすくして医薬品や医療機器の開発力を高める。

お知らせ(過去掲載分) | 文部科学省 iPS細胞等研究ネットワーク iPSTrend
By Waseda-Editor
文部科学省iPS細胞等研究ネットワークが運営する、最新トピックス、研究者へのインタビュー、知的財産権および研究成果についてなど、iPS細胞等に関する最新の情報を提供する総合サイトです。

iPS細胞再生医療推進室を設置しました - CiRA - 京都大学
山中伸弥教授が所長を務める京都大学 iPS細胞研究所では、iPS細胞作製技術を用い て創薬、新しい治療法の開発、病気の原因の解明や再生医療への応用を実現するため の研究を行っています。

ニュース - 多能性幹細胞安全情報サイト
日本発 iPS細胞を用いた再生医療の実現に向けて. 多能性幹細胞 ...

Vol.23(2012年2月16日配信)|東京女子医科大学 グローバルCOE ...
東京女子医科大学 グローバルCOE「再生医療本格化のための集学的教育研究拠点」. Japanese; /; English ... まだ、再生医療などという言葉がないころから、医工学の重要 性に着目し、バイオマテリアルの世界を支えられてきた先生です。今回は、その第二話 ...

理研、日本人を含む東アジア人特有の肥満指標BMIに関わる新規遺伝子を発見
マイナビニュース
成果は、理研ゲノム医科学研究センター循環器疾患研究チームの田中敏博チームリーダー、統計解析研究チームの岡田随象客員研究員らの研究グループによるもので、論文は同定した新規遺伝子に関する内容と大規模解析に関わる内容の2報があり、科学雑誌「Nature Genetics」 ...
  ■一般新聞による健康・科学ニュース
国保料払えず無保険による死亡者昨年67人、中高年男性最多(毎日新聞)

産科医療補償制度、補償対象252件のうち損害賠償請求18件(読売新聞)

病気や事故で失った体の一部を人工的に作るエピテーゼ(毎日新聞)
  ---------- <福島第一原発関連情報> ---------

福島県住民約1万人の外部被曝線量、20mSv超は2人(朝日新聞)
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共通テーマ:日記・雑感

認知症のようで認知症じゃない不思議な病気―ちょっと頭ぶつけても発症 [科学ニュース]

 ■抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース
新しい分子標的薬で前立腺癌の生存期間改善 | 海外癌医療情報 ...
By cancer_reference
前立腺癌は、アンドロゲン除去療法(ADT)で長期間抑制することができるホルモンに対する感受性が高い疾患である。前立腺癌がこの治療に反応を示さなくなった場合、ホルモン療法抵抗性前立腺癌と呼ばれる。ホルモン療法抵抗性癌の治療は進歩した。

Asparaginase Erwinia chrysanthemiのFDA承認 | 海外癌医療情報 ...
By nci_words
臨床試験情報、安全性、投与量、薬物相互作用および禁忌などの全処方情報についてはFull prescribing information(原文)で参照可能である。 2011年11月18日、米国食品医薬品庁(FDA)はasparaginase Erwinia chrysanthemi [ErwinazeTM注射剤、 ...

人間ドックでは難しい早期がん発見のAICSは患者負担も少ない
NEWSポストセブン
人間ドックではX線撮影による肺がん検査、大腸がんの便潜血反応、肝がん、胆がん、腎がんの超音波検査などが実施されている。しかし、従来の腫瘍マーカーによる検査では、がん細胞が産生する成分を信号として捉えるため、ある程度進行しないと数値が出ないので早期発見が ...

抗がん剤の効果が薄れた転移性乳がん、免疫細胞治療で好転:免疫療法 ...
ハーセプチンとガンマ・デルタT細胞療法の相性抗がん剤の効果が薄れた転移性乳がん 、免疫細胞治療で好転 ... 神垣 抗がん剤と免疫は相性が悪いと言われますが、最近 では、抗がん剤の中にも、免疫と相性のよい抗がん剤があるとの研究結果もあります。
 ■その他の病気のニュース
認知症のようで認知症じゃない不思議な病気―ちょっと頭ぶつけても発症
J-CASTニュース
こうした症状を引き起こす病気としてまず思いつくのは「アルツハイマー型認知症」だ。しかし30万人以上もの人が「特発性正常圧水頭症」というまったく別の病気だった。この病気、アルツハイマーとは違い治療によって症状が劇的に改善する。わずか2日で元気になった患者も ...

増え続ける認知症患者
swissinfo.ch
スイスのアルツハイマー病協会(Alzheimervereinigung)はこのような状況から、この数年間、国を挙げての認知症対策を求めている。そこで、国民議会(下院)、また全州議会(上院)の専門委員会は認知症政策のコントロールを求める二つの動議を可決した。

健康や体力の向上に必要な最低限の運動量は?
財経新聞
capra 曰く、 健康と体力の維持には運動が必須であり、アメリカ心臓協会などの団体は早歩きなど中強度の運動を30分以上、週5回行うことを推奨している。しかし、多くの人は時間がないなどの理由で実行していないという。カナダ・マックマスター大学の研究チームによれば、 ...

おしっこを飲むと健康になれる?(R25.jp) - エキサイトニュース
古今東西、健康法にも様々あるが、なかにはどうしても試す気になれないものがある。 ひところ大いに話題を呼んだ飲尿健康法もそのひとつだ。これはつまり、自分のおしっこ を飲用することで健康を保とうというものだが...

難病の方のための音楽療法 <品川区>/レッツエンジョイ東京
難病の方のための音楽療法 <品川区> 合唱合奏を通した心身のリフレッシュ.

ルビプロストンがオピオイド誘発性腸機能障害(OBD)の第3相臨床試験で ...
マピオンが提供するマピオンニュースへようこそ。米メリーランド州ベセスダ & イリノイ州 ディアフィールド--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- スキャンポファーマシュー ティカルズ(NA...

武田薬品、高血圧症治療剤「EDARBYCLOR」を ... - とれまがニュース
武田薬品の100%子会社である武田ファーマシューティカルズUSA(以下、TPUSA社) が、高血圧症治療剤EDARBYCLOR(以下、イダーバクロー)を、米国で販売開始した と発表。高血圧症患者の降圧目標達成に貢献できるものと期待している。 同社は、 ...

雅子さま首が原因のうつ病か - 注目ニュース:@niftyニュース
niftyニュース 従来のうつ病とはタイプが異なる「新型うつ病」が精神科医の間でも注目 されているが、この病気は精神病ではなく、首が原因で治せると主張する「日本新型ウツ 病学会」が昨年2011年12月に発足、12年1月26日…

「『彼女がいなくてもいい』は一種の病気」と恋愛学の権威が指摘 - Ameba ...
人間の恋愛を科学的に検証する学問「恋愛学」。これをマスターすればきっとモテる男に なれるに違いない!そこで、恋愛学が専門の早稲田大学の森川友義教授に、出会い から告白までの流れについて解説をお願いした。そ…

ウガンダの子供たちを襲う謎の奇病「うなずき病」、原因も治療法も不明
AFPBB News
ウガンダ北部キトゥグム(Kitgum)県トゥマング(Tumangu)村で、謎の奇病「うなずき病」を患っている14歳のパトリック(Patrick Anywar)くん(2012年2月1日撮影)。(c)AFP/Michele Sibiloni 【2月20日 AFP】アフリカ中部ウガンダの小村トゥマング(Tumangu)で ...
 ■臨床試験・治験に関連するニュース
関節リウマチの臨床試験,head to head試験はわずか5.5%
Medical Tribune (会員登録)
しかし臨床試験を見ると,成人RA患者に有効なBioを含むDMARD同士をhead to headで比較した有益なデータは少ない。フランスInstitut National de la Santé et de la ...
 ■製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース
【厚労省】製造委託先のGMP不適合‐ヤンセンに改善命令

(財)日本科学技術連盟 - 新薬開発プロジェクトリーダー育成コース
グローバルに活躍できる新薬開発の専門家を育成するセミナーで、新入社員・臨床開発 部門への転入者・モニターの方,新薬開発のプロジェクトリーダーを対象としています。

2011年の国内売上ランキング ファイザーがトップに 武田薬品は2位 IMS
ミクスOnline
上位10薬効でみると、新たにトップ10入りしたのは、アルツハイマー型認知症(AD)治療薬などのカテゴリーの「その他の中枢神経系用剤」(2758億6800万円、15.2%増)の1薬効のみで、前年8位のCa拮抗剤と入れ替わった。2桁成長した薬効は、前述の「その他の中枢神経系 ...

[医薬品] 21年度の医薬品製造販売業の売上高は11兆4545億円 | 厚生 ...
医薬品産業実態調査報告書【医薬品製造販売業・卸売業】(平成21年度)(2/10)《 厚生労働省》 ... 本調査は、医薬品製造販売業および卸売業の経営実態を把握し、 医薬品産業の健全な発展に必要な施策を講ずるための基礎資料を得ることを目的とし、 平成21 ...

医薬品業界における Computerized Systems のガイドライン-組込み ...
このとき、FDAは複数の医薬品企業に対して Warning Letter が出された。特に指摘が 多かったのがコンピュータを使ったシステム(Computerized System)に関するものだっ た。Warning Letter が発行されると、アメリカへの医薬品の輸出がストップするから、 ...

JCR GSKとの共同開発、バイオ新薬も | 日刊薬業WEB - 医薬品産業の ...
日本ケミカルリサーチ(JCR)は、バイオ医薬品のグローバル開発・供給に向け、英 グラクソ・スミスクライン(GSK)グループとの提携関係の強化に乗り出した。開発面では 昨年12月に共同開発範囲をバイオ後続品限定から、希少疾病のバイオ新薬まで広げる 契約 ...

ノバルティスファーマの三谷社長が会見、新薬投入で国内3位の座を狙う ...
ノバルティスファーマは2012年2月7日、都内で社長記者会見を開いた。

◆【厚労省】GMP調査要領まとめる

◆11カ国12製薬団体が参加‐第1回アジア製薬団体連携会議

◆マルホ 米国ベンチャー買収 海外戦略の一環
  
◆PhRMA AD治療薬開発に産官学の協力を強調
  
 医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース
バイオサイエンスの進化を支える新たなビッグデータ解析技術とは
ITmedia
基礎研究ではなく、ユーザ視点に立った研究開発を目指すという姿勢を一貫している。 「R&Dセンターは、バイオサイエンスに関する研究や医療の現場にとっての起爆剤の種でありたい。現場の技術は非常に大切であり重要だが、個別の技術だけではどうしても物事が解決しない ...

ES細胞、期待と課題 米で治験成果、一方で企業撤退も
朝日新聞
体のさまざまな組織になれるヒト胚(はい)性幹細胞(ES細胞)を使った再生医療の臨床試験(治験)で、「目の病気が良くなった」という初の成果が米国で報告された。しかし症例数はわずかで、脊髄(せきずい)損傷の治験をしていた企業は経営上の理由で撤退。

太る仕組み解明へ一歩 脂肪感知役遺伝子の働き特定 京大など
MSN産経ニュース
高脂肪の食事を取った場合に、脂肪を蓄積したり、肥満リスクを高めたりする遺伝子の働きを、京都大大学院薬学研究科の辻本豪三教授(ゲノム創薬)の研究グループなどが突き止め、20日付の英科学誌「ネイチャー」電子版に発表した。肥満の治療薬への応用が期待される ...

脳梗塞などの制御法開発に生体ガス分子が関係していることをJSTと慶大 ...
脳梗塞などの制御法開発に生体ガス分子が関係していることをJSTと慶大が発見 ... 眞弓専任講師らのグループが、マウスの脳内で生成されている一酸化炭素には脳梗塞 などの低酸素時における脳血管拡張反応に重要な役割を果たしていることを解明した。

米Cleveland Clinic、23andMe社のパーキンソン病のゲノム研究 ...
米Cleveland Clinicは2012年2月14日、ゲノムとパーキンソン病との間の関係を明らか にする研究の一環として、米23andMe社が現在進行中のパーキンソン病の研究 プロジェクトに参加すると発表した。このプロジェクトでは、パーキンソン病患者が、研究 ...
  ■一般新聞による健康・科学ニュース
肥満原因は特定遺伝子の欠損、鍵はたんぱく質GPR120(毎日新聞)

天皇陛下の高度な冠動脈バイパス手術、オフポンプ術終了(読売新聞)

心臓リハビリ、欧米に比べ普及途上、外来通院十数%程度(毎日新聞)

インドネシア人27人は今回が看護師試験最後の受験機会(朝日新聞)

  ---------- <原発関連情報> ----------
関西電力本日原発すべて停止へ、4月までに全原発停止へ(毎日新聞)
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■日刊GCPメルマガ(携帯版)Vol.11(2012/2/20)■ [GCPメルマガ]

おはようございます。

ホーライの日刊GCPメルマガです。

今日は1週間が始まる月曜日。

ハツラツとしていきましょう!


■今日は何の日?

アレルギーの日。

石松博士が、ブタクサが引き起こす花粉アレルギーの研究から免疫グロブリンE抗体を発見、1966年のこの日にアレルギー学会で発表。


■1.GCP

●「親権者、配偶者、後見人に準じるもので、両者の生活の実質や精神的共同関係から見て被験者の最善の利益を図りうる者」とみなすことができれば、すべて代諾者といえる。

(治験119:質問番号:(4) 代諾者の範囲より)


■2.医療ニュース

●抗がん剤の副作用大幅抑制…ビフィズス菌で新薬
http://tinyurl.com/7qe6s92

●1型糖尿病に有望な新しい幹細胞治療
http://tinyurl.com/8xhftrs

●SGLT-2阻害剤 開発最終段階に6品目、13年に申請ラッシュか
http://tinyurl.com/76mxvpy



■3.英語

●私の考えは違います。

I see things differently.

反対意思をはっきり表すときに使う表現です。

I think you're wrong, は相手の気分を害する恐れがありますが、I see things differently. は無礼にならずに、意見をはっきりと表すことができます。

I see things differently. I don't think it's an invasion of one's privacy.

私の考えは違います。それはプライバシーの侵害だとは思いません。




■4.カルテ用語 126

Q.次の単語の意味は?

 1)カテ

 2)カルチ



1)カテーテル法 catheterization

2)癌 carcinoma (カルテにはCA.や C とも書かれることがある。)



■5.ビジネススキル

[時間管理の基本]

1 基本的戦略が確立されていること

2 予定を組む

3 やるべきことを書き留める



■6.今日の名言

今日という日は、残りの人生の最初の一日。



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今日もがんばっていきましょう!

以上


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お勧めのビジネス書★「日産 驚異の会議 改革の10年が生み落としたノウハウ 」 [ビジネス書]

◆自動車産業の苦戦から一気に抜け出してきた日産。

エコカー競争でも電気自動車リーフに話題が集中。

この勢いの秘密は驚くべき会議手法にあった。

会議好きも会議嫌いも感動する“すごい”会議!


◆19年ぶりのカー・オブ・ザ・イヤー獲得をはじめ、このところ停滞気味の自動車産業界にあって頭一つ抜けた出してきた感のある日産自動車。

その背後には、ゴーン改革のスタート以来、日産の現場が練り上げ実践し続けてきたさまざまな取り組みがあるわけだが、中でも特筆すべきなのが「日産の会議」だ。


◆日産の会議は考え抜かれ、合理的・効率的で、工学的に美しい。

かつての日産と今の日産の違いは、この会議の在り方に集約されるといってもいい。


◆「意思決定者が出席しない!」「議事録もつくらない!」などの驚くべき会議手法を、日産自動車V-up推進・改善支援チームの全面協力のもと、日産の会議で使われる「11のツール」や「憲法」と合わせて明らかにする。

◆つまらない会議、無駄な会議を連日繰り返す日本のサラリーマンや組織人にとって衝撃の書。

◆日本人の会議が明日から変る!


◆著者が、日産自動車V-up推進・改善支援チームの協力を得て、日産自動車の会議のあり方を取材し、その特徴を解説した一冊。

◆きちんと会議の現場を取材して執筆し、目にした会議の背景や考え方をさらに取材しているので、とてもわかりやすい。

したがって非常に説得力が高い。

これが本書の特徴です。


◆会議の空気が伝わってくるので、参加者の緊張感、切迫感、疲労等も想像できてしまいます。

◆生産性の高い会議の仕組みは、結論を出す、意思決定者が参加しない、議事録を取らないなど、極めて示唆に富みます。

◆自社で同じように会議を進行させることは、社員の意思決定の仕方やフレームワークの共有などが必要なため、すぐには困難だと思いますが、たとえば全社活動で取り組めば、同様の生産性の高い会議が可能になりそうです。


◆「会議を技術者がまじめに考え、再定義したらこうなった」そんな印象をもちました。

我々は通常、会議の生産性について考えないし、だから改善の糸口も見えません。

(おそらく)その部分から切り込んだ日産自動車は素晴らしいと感じました。

◆ゴーン以降の改革の歴史があってこそ、こんな会議が生まれるのだなと、日産の内側というか、社員の努力に想いを馳せてしまいました。


◆課題定義書など企業内文書の紹介もされており、非常にリアリティーの高い内容です。

こういった情報を開示するのは、それだけ強い自信を持っておられる証だと思います。

自信は実績に裏付けられているでしょうから、そのまま自分の会社に導入できなくとも、その発想方法を元にアレンジすれば大きな成果を導けるのではないかと思います。


◆企業変革の一般的な教科書で述べられているところの概論ではなく、実際の企業の営みを当事者への取材に基づいて分かり易く記載されていますので、企業変革を志すサラリーマンにお薦めです。

◆トップダウンとボトムアップの適切な融合とでも言いますか、上下間の風通しに悩みを抱えている企業経営者と中間管理職にもぜひとも呼んで頂きたいですね。


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駅員のあんちゃん、ありがとう! [仕事に対する考え方]

まず最初に指摘しておきたいのは、この世に重要でない仕事はひとつもないということだ。

それと、「つまらない仕事」など無くて「つまらない仕事のやり方」があるだけだ。


僕が高校生の頃、電車の切符は駅員さんがひとりひとり、パンチで穴をあけていた。

僕は「毎日、毎日、ただ乗客の切符を切るだけの仕事はつまらなくてイヤだな」と思っていた。

ところがある日、若い駅員さんが切符にパンチを入れると、そのハサミを指の中でくるりと1回転させた。

ひとりひとりにパンチを入れるたびに、ハサミを指の間で回転させていた。

ときどき、2回転させたりね。

その時、僕は思ったものだ。

「ごめん、俺が悪かった!まさか、そんな楽しみ方があるなんて思わなかったよ。つまらない仕事なんてなくて、あるのはつまらない仕事のやり方だけだ。どんな仕事であっても自分の工夫しだいで絶対に楽しめるようになれるんだ!」

それ以来、僕は絶対に仕事を楽しめるように工夫することにした。

そう思うようになったのも、あの時の若い駅員のあんちゃんのおかげだ。

ありがとうよ、あんちゃん!




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楽しいことを思い出すのに事欠かないという人生を歩む [有意義な人生の過ごし方]

ポジティブな考え方をすることは、人生に欠かせない。

成功するためにも、最も重要な資質のひとつだ。

ネガティブな考え方はその人を委縮させてしまい、さらには他人にも影響して、士気と生産性を低下させる。


それに対し、ポジティブな考え方の持ち主がひとりいるだけで、職場の雰囲気がよくなり、仕事がうまく進む。

組織の中には「ムードメーカー」になる人が必ずいる。

そういう人は他の仕事をしなくてもいいから、組織を明るくしてくれるだけで、存在価値がある。


成功者はポジティブな考えを持っており、楽観主義者の人が多い。

それに、人生の明るい面を見ながら過ごしたほうが楽しいしね。

楽しいことを思い出すのに事欠かない、というぐらいを目指していこう!



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国立がん研究センターなど、新しい肺がん治療標的遺伝子を発見 [科学ニュース]

 抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース
北大、がんの転移能の違いで「腫瘍血管内皮細胞」にも違いがあることを解明
マイナビニュース
近年認可された「ベバシズマブ」をはじめとする「血管新生阻害療法」は、そうした腫瘍内の血管の新生を抑制し、腫瘍を兵糧攻めにする新たながんの治療法として注目を集めている。ちなみにベバシズマブは、VEGFに対するモノクローナル抗体であり、そのVEGFの働きを阻害する ...

生命研、胃癌発生を抑制する特定遺伝子を究明
おはよう大徳!
... の過程における「VDUP1」(Vitamin D Upregulated Protein 1)遺伝子の役割を究明、この遺伝子が欠乏すると腫瘍の発生が増加するという事実を確認したと発表した。

肺腺がん:起因の遺伝子発見 国内外3チームが別の方法で - 毎日jp ...
肺がん死者数の半数を占め、非喫煙者にも発生するとされる「肺腺がん」を引き起こす 異常な遺伝子を国内外の3チームがそれぞれ別の方法で発見し、12日付の米医学誌「 ネイチャー・メディシン」に同時発表した。甲状腺がんの治療薬の一つに、この遺伝子 ...

国立がん研究センターなど、新しい肺がん治療標的遺伝子を発見
マイナビニュース
そして3つ目はKIF5B-RET融合遺伝子の発現によってもたらされる足場非依存性増殖能(がん化能)は、RETチロシンキナーゼ活性の阻害効果を持つ米国FDA承認薬「vandetanib(ZD6474)」で抑制されるということ。この結果は、vandetanibを含めたRETチロシンキナーゼ阻害薬により ...

肺がん原因遺伝子新発見 間野自治医大教授ら 早期治療薬開発期待も ...
このうち1種類の原因遺伝子に対しては、米国で承認されている甲状腺がんの治療薬に 効果があることが既に確認されており、この肺がんをめぐる治療薬の早期開発も期待 されている。12日付の米医学誌ネイチャーメディシン電子版に発表した。 間野教授の ...
 その他の病気のニュース
高いと脳卒中や心筋梗塞の恐れ―早朝血圧を測ろう | あなたの健康百科 ...
夜間持続型は特に注意. 早朝高血圧は、脳卒中や心筋梗塞になる危険性が高い。「 高血圧の治療中やストレスの多い人は、早朝血圧を測って高いようなら医師に相談し、 適切な治療を受けてください」と、東京都健康長寿医療センターの桑島巌副院長は 勧める。

歯周病 心筋梗塞・動脈硬化・糖尿病の引き金になる恐れも (NEWS ...
Yahoo!ニュース(NEWS ポストセブン) - 加齢とともに避けられない歯周病。歯と歯茎 だけの問題だと考えがちだが「歯周病の炎.

1型糖尿病に有望な新しい幹細胞治療 [HealthDay]-糖尿病NET-資料室
全く新しいタイプの治療法により、1型糖尿病患者の膵β(ベータ)細胞がインスリンを再び 産生するように免疫細胞を“再教育(re-educate)”できる可能性が示された。ドナーから の臍帯血幹細胞と患者の免疫細胞を用いる方法で、糖尿病に長期間罹患し、インスリン ...

韓国のうつ病患者270万人、10年間で1.6倍に(朝鮮日報) - livedoor ...
韓国でうつ病にかかったことのある人は271万人に達する。この1年間には130万人が うつ病にかかった。また、成人のうち10万8000人が自殺を図った。

SGLT-2阻害剤 開発最終段階に6品目、13年に申請ラッシュか

ure(TM)を使った皮膚美白の臨床研究がJournal of Cosmetic Dermatologyに発表
朝日新聞
研究の結果、メラニン指数のベースラインから、elure Advanced Skin Lightening製品で治療された皮膚に、31日目で7.6% (p < 0.001)という中程度の減少があり、統計的に有意な数字変化があったことが実証されました(光学機械による測定の結果)。メラニンは、皮膚に蓄積 ...

情動のコントロールに影響を及ぼすタンパク質の働きを発見 ~うつ病の ...
情動のコントロールに影響を及ぼすタンパク質の働きを発見 ~うつ病の病態解明・新規 抗うつ薬の開発につながる成果~. [2012年2月16日]. 平成24年2月16日(木曜日) 発表. ※春日井市政記者クラブ. 名古屋市教育医療記者会 同時 ...

米国での糖尿病患者の脚・足切断率が低下(2012.2.9掲載)
米国での40歳以上の糖尿病患者における脚や足などの切断率が、1996年~2008年 の12年間で65%低下したことが明らかになった。米国疾病管理予防センター(CDC)が 全米退院者調査(National Hospital Discharge Survey)のデータを分析した結果、 ...
 臨床試験・治験に関連するニュース
関節リウマチの臨床試験,head to head試験はわずか5.5%
Medical Tribune (会員登録)
しかし臨床試験を見ると,成人RA患者に有効なBioを含むDMARD同士をhead to headで比較した有益なデータは少ない。フランスInstitut National de la Santé et de la ...
 製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース
武田、5新薬を投入 抗がん剤や精神薬 :日本経済新聞
武田薬品工業は今後3年間で抗がん剤や精神科向け医薬品5種類を世界で発売する。 売上高の4割を占める高血圧や糖尿病など生活習慣病薬は後発薬との競争が激化して いるため、市場は限られるが専門性が高く、収益性.

米で偽物の抗がん剤流通/ジャンル別ニュース一覧 :佐賀新聞の情報 ...
米で偽物の抗がん剤流通 / メーカーが注意喚起. 【ワシントン共同】米メディアによると、 スイスの医薬品大手ロシュは14日、同社の抗がん剤アバスチン(一般名ベバシズマブ) の偽物が米国内で流通していることが分かったとして、医療機関に注意を呼び掛けた。

世界の中心静脈カテーテル市場は、2017年に7億2740万米ドルへ
News2u.net (プレスリリース)
米国癌協会によると、2012年に米国で新たに癌と診断された患者数はおよそ164万人に上ります。 米国の国立衛生研究所(NIH)では、2007年の癌疾患による総費用は2268億米ドルとなり、そのうち直接的な医療費用は、1038億米ドル、その他の間接的費用は、1230億米ドルと推定 ...

【台湾】ノバルティス、臨床試験拠点作りに巨額投資[医薬]/NNA.ASIA
台湾 2012年2月17日(金曜日) ノバルティス、臨床試験拠点作りに巨額投資[医薬]. 世界3大製薬会社の1つ、ノバルティスファーマの張振武・アジア地区総裁は15日、今年 の台湾での臨床試験件数が過去最多の100件になるとの見通しを明かした。経済日報 ...
 医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース
【産業技術総合研究所】医薬品の“原料”を育てる世界初の植物工場 ...
医薬品などを生産する遺伝子組換え作物の栽培には、組換え遺伝子が他の遺伝子と交雑して生態系へ影響を与えないための閉鎖設備が必要だが、そうした設備を持つ植物工場はこれまで存在しなかった。しかしこの工場では、医薬品に使用する遺伝子組換え ...

スパコン「京」で抗がん剤開発 初の商業利用 :日本経済新聞
中外製薬、興和、富士フイルムはそれぞれ、富士通や東京大学と組み、9月から世界 最速のスーパーコンピューター「京」を使った抗がん剤の開発に着手する。分子構造など をもとに、計算によって多数の化学物質から有.
  一般新聞による健康・科学ニュース
日雇い労働者向け食券や弁当支給し結核検診促進、大阪市(朝日新聞)

20代女性のやせすぎ改善、国民健康づくり運動に数値目標(朝日新聞)

脂肪燃焼効果の論文影響、市場でトマトジュース欠品(読売新聞)

中高生で広がる危険なガスパン遊び、取り締まる法律なく(読売新聞)

  ---------- <東日本大震災関連情報> ----------

南相馬市自治会独自の放射線量測定が民間の助力で進化(毎日新聞)
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■モニターとCRCのためのGCPメル“ガマ”vol.474■ [GCPメルマガ]

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●私の経験によれば、欠点の無い者は、取り柄もほとんどない。

           
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
  ■モニターとCRCのためのGCPメル“ガマ”vol.474■
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2012/2/20 vol.474




■■■今週の「医薬品ができるまで」■■■
      ↓   
●『治験の逸脱事例集・プロトコル逸脱・GCP違反例について(その1)』です。
      ↓
http://chiken-imod.seesaa.net/




■■■ 今週の「ホーライ製薬」 ■■■
   ↓
●『プロジェクト勉強会:うつ病の巻』です。
   ↓
http://horaiseiyaku.seesaa.net/




■■■今週の「ビジネス漫才」 ■■■
        ↓
●『コミュニケーションの秘訣、コツ、ポイント』(その3)です。
        ↓
http://clinicalinformation.web.fc2.com/index.html

ここ(↑)では、最新の医療ニュース、製薬業界のニュースなどもほぼ毎日更新しています。



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 ***** Contents *****
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1)最近の業界トピックス
2)3日であなたを変えるおすすめの本
3)GCPに基づく確認試験問題
4)基礎医学・薬学知識
5)とっさの一言英語
6)人生の達人になる方法
7)3秒で分かる仕事のコツ
8)3分で人生を変える今週の一言
9)3年は楽しめるおすすめの映画、DVD、音楽
10) 科学こぼれ話し
*編集後記








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□□  3月 疾病系セミナー(技術情報協会) □□
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
『 疼痛薬の薬剤プロファイル 』カンファレンスで学ぶ
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_203123.htm

『 多発性硬化症 』有効性評価・臨床試験デザイン
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_203129.htm

『 変形性関節症 』診断・評価と治療効果判定
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_203135.htm

『 抗がん剤臨床試験 』~生存, RECIST, CTCAE, QOL
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_203149.htm

『 血管障害 』脳・心臓外科におけるメディカルニーズ
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_203144.htm

3月開催セミナーは下記からご覧になれます
http://www.gijutu.co.jp/doc/s_med1203.htm

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━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
1)治験、臨床試験等に関する資料、議事録、開催案内等(2012/2/20)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●第6回臨床研究・治験活性化に関する検討会
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000022td3.html

●次期国民健康づくり運動プラン策定専門委員会 資料
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000022u60.html

●【厚労省】生活習慣病で目標値提示‐次期「健康づくり運動」の素案
http://www.yakuji.co.jp/entry25562.html




━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
2)治験、臨床試験等に関する情報(2012/2/20)
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

●厚生科学審議会疾病対策部会 第18回難病対策委員会
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000022jjp.html

●医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会
http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r98520000021zxd.html

●日本医学会分科会から推薦された治験候補薬及び治験候補機器について、
推薦内容の確認が終了したものから治験候補薬・機器リストに掲載いたします。
http://www.jmacct.med.or.jp/ct/files/d_list_20120213.pdf



■■■ 治験関係、製薬業界関係のセミナー、トピックスの詳細はこちら ■■■
     ↓
http://chikenkensyu.seesaa.net/

■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■






★先週の選りすぐりのヘッドラインニュース
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

■■■■■  がんに関するトピックス  ■■■■■

●アスピリンでがんの転移を抑制、豪州研究論文
http://ceron.jp/url/www.afpbb.com/article/life-culture/health/2858191/8475262

●肺がんの原因遺伝子、新たに5種類 治療薬開発に期待
http://www.asahi.com/science/update/0214/TKY201202130602.html

●癌に効く漢方(1) 癌の考え方と漢方処方
http://www.nikkeibp.co.jp/article/news/20120213/298990/?rt=nocnt

●肺腺がんで治療標的となる遺伝子異常を発見-国がんなど
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20120213-00000000-cbn-soci

●肺がん原因遺伝子を発見 治療薬の候補も
http://sankei.jp.msn.com/life/news/120213/bdy12021306560000-n1.htm

●ATL治療にがんワクチン臨床試験へ 阪大病院で国内初
http://www.asahi.com/science/update/0210/OSK201202100130.html




■■■■■  その他の病気に関するトピックス  ■■■■■

●神経由来「エクソソーム」がアルツハイマー病の治療薬に!? - 北大が実証
http://news.mynavi.jp/news/2012/02/16/102/

●味の素、アミノ酸「L-イソロイシン」が糖尿病に効果があることを実証
http://news.mynavi.jp/news/2012/02/16/004/

●米Google、健康・病気に関連する情報検索を強化
http://ascii.jp/elem/000/000/672/672042/

●世界における治療用モノクロナール抗体の売上高は、2016年に577億米ドルに達する見通し
http://www.news2u.net/releases/95168

●解説:子どもに多い病気"筋ジストロフィー"新薬治験も(朝日新聞)
http://www.asahi.com/health/ikiru/TKY201202130105.html

●難病:国の助成、対象拡大へ 法制化視野に厚労省検討
http://mainichi.jp/select/science/news/20120210ddm013040008000c.html

●抗がん剤、アルツハイマー病に効果?
http://www.asahi.com/science/update/0210/TKY201202090785.html

●体内にチップ、自動で投薬 米チーム成功、注射不要に
http://www.asahi.com/science/update/0217/TKY201202170003.html



■■■■■  製薬会社関するトピックス  ■■■■■


●「アジア製薬団体連携会議」記者会見のご案内
http://www.jpma.or.jp/media/about_media/120316.html

●11カ国12製薬団体が参加‐第1回アジア製薬団体連携会議
http://www.yakuji.co.jp/entry25555.html

●BVL社製造委託製品(ヤンセンファーマ(株))に係る改善命令
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r98520000022xye.html

●【医療イノベシンポ】革新的医薬品・医療機器の創出‐予算支援は全体最適で
http://www.yakuji.co.jp/entry25523.html

●【武田薬品】上海に開発センター‐アジアで機能強化
http://www.yakuji.co.jp/entry25529.html

●【カルナバイオサイエンス】キナーゼ阻害剤を導出へ‐前臨床データ揃え年内にも
http://www.yakuji.co.jp/entry25547.html

●イノベ推進室・八山氏  創薬停滞の国内製薬産業「このままでは衰退」
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226566756231.html?pageKind=outline

●マルホ 米国事業の基盤構築へベンチャー買収
http://nk.jiho.jp/servlet/nk/kigyo/article/1226566844110.html?pageKind=outline

●新薬承認・申請、収益黒字化などバイオ業界 2012年はイベントラッシュ
http://www.nsjournal.jp/column/detail.php?id=287017&dt=2012-02-10

●【コラム】医薬品の供給をめぐる進展と新たな危機 ~国境なき医師団~
http://www.excite.co.jp/News/health/20120213/Fujiyama_iryojinzai_1034.html

●医薬品大手のアストラゼネカ、7300人削減へ
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20120202-00000114-reut-bus_all





■■■■■  基礎研究に関するするトピックス  ■■■■■

●理研など、免疫疾患の新たな治療法の開発にもつながる仕組みを発見
http://news.mynavi.jp/news/2012/02/13/027/

●【厚労省】ヒト幹細胞加工医薬品‐品質・安全性指針案まとまる
http://www.yakuji.co.jp/entry25444.html

●iPS細胞: 遺伝性疾患治療に応用 京大がマウス実験成功
http://www.cybozu.net/news/national/20120210k0000e040167000c.html

●スパコン「京」、新薬開発に活用へ 東大など
http://www.asahi.com/science/update/0216/TKY201202160568.html

●「うつ」誘発、たんぱく質特定…新薬開発に期待
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20120217-OYT1T00116.htm




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お勧めのビジネス書★「日産 驚異の会議 改革の10年が生み落としたノウハウ 」


◆自動車産業の苦戦から一気に抜け出してきた日産。
エコカー競争でも電気自動車リーフに話題が集中。

この勢いの秘密は驚くべき会議手法にあった。
会議好きも会議嫌いも感動する“すごい”会議!


◆19年ぶりのカー・オブ・ザ・イヤー獲得をはじめ、このところ停滞気味の自動車
産業界にあって頭一つ抜けた出してきた感のある日産自動車。

その背後には、ゴーン改革のスタート以来、日産の現場が練り上げ実践し続けてき
たさまざまな取り組みがあるわけだが、中でも特筆すべきなのが「日産の会議」だ。


◆日産の会議は考え抜かれ、合理的・効率的で、工学的に美しい。

かつての日産と今の日産の違いは、この会議の在り方に集約されるといってもいい。


◆「意思決定者が出席しない!」「議事録もつくらない!」などの驚くべき会議手法を、
日産自動車V-up推進・改善支援チームの全面協力のもと、日産の会議で使われる
「11のツール」や「憲法」と合わせて明らかにする。

◆つまらない会議、無駄な会議を連日繰り返す日本のサラリーマンや組織人にとって衝撃の書。

◆日本人の会議が明日から変る!


◆著者が、日産自動車V-up推進・改善支援チームの協力を得て、日産自動車の会議のあり方を取材し、
その特徴を解説した一冊。

◆きちんと会議の現場を取材して執筆し、目にした会議の背景や考え方をさらに取材しているので、
とてもわかりやすい。

したがって非常に説得力が高い。
これが本書の特徴です。


◆会議の空気が伝わってくるので、参加者の緊張感、切迫感、疲労等も想像できてしまいます。

◆生産性の高い会議の仕組みは、結論を出す、意思決定者が参加しない、議事録を取らないなど、極めて示唆に富みます。

◆自社で同じように会議を進行させることは、社員の意思決定の仕方やフレームワークの共有などが必要なため、
すぐには困難だと思いますが、たとえば全社活動で取り組めば、同様の生産性の高い会議が可能になりそうです。


◆「会議を技術者がまじめに考え、再定義したらこうなった」
そんな印象をもちました。

我々は通常、会議の生産性について考えないし、だから改善の糸口も見えません。
(おそらく)その部分から切り込んだ日産自動車は素晴らしいと感じました。

◆ゴーン以降の改革の歴史があってこそ、こんな会議が生まれるのだなと、日産の内側というか、
社員の努力に想いを馳せてしまいました。


◆課題定義書など企業内文書の紹介もされており、非常にリアリティーの高い内容です。

こういった情報を開示するのは、それだけ強い自信を持っておられる証だと思います。

自信は実績に裏付けられているでしょうから、そのまま自分の会社に導入できなくとも、
その発想方法を元にアレンジすれば大きな成果を導けるのではないかと思います。


◆企業変革の一般的な教科書で述べられているところの概論ではなく、実際の企業の営みを当事者への
取材に基づいて分かり易く記載されていますので、企業変革を志すサラリーマンにお薦めです。

◆トップダウンとボトムアップの適切な融合とでも言いますか、上下間の風通しに悩みを抱えて
いる企業経営者と中間管理職にもぜひとも呼んで頂きたいですね。


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■□■ 製薬協作成「治験119」の紹介 ■□■
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<< 質問 >>(262頁)

質問番号:2011-22 治験依頼者における治験審査委員会の設置の必要性

治験依頼者社内における治験審査委員会の必要性について、ご質問させて頂きます。

治験を行うにあたり、その治験が患者にとって倫理的、科学的に妥当かどうかを
検討するために、治験依頼者はまず社内で「治験審査委員会」というものを開催し、
治験実施計画書等の治験資料を精査し、その後に医療機関における治験審査委員会
において精査するかと思います。


1) 社内治験審査委員会は必須でしょうか。GCP省令には必須と書いてありません。

2) 治験依頼者に社内治験審査委員会の機能がない場合、何か別な方法で保証する
必要があるのでしょうか。
それとも、医療機関における治験審査委員会のみでよろしいのでしょうか。

3) 弊社ではGCPに準拠した社内治験審査委員会の組織がありません。
従いまして、社内治験審査委員会手順書もありません。
手順書や組織等の規定がないにも関わらず、委員会を開催し、そのメンバーで承認
を取得することで、社内治験審査委員会から承認を取得したと考えていいのでしょ
うか?

なお、委員はGCPに定められる委員で構成する予定でございます。




<< 製薬協の見解 >>

1) GCP上は社内治験審査委員会の設置には言及していませんので、必須ではありません。

2) GCP省令第5条運用通知2に次のような規定があります。

「治験の依頼をしようとする者は、・・・(中略)・・・当該治験の目的並びに当該治験で
採用される投与対象集団、投与経路、用法・用量、投与期間、観察項目及び評価項目
等の妥当性を支持できるだけの品質、安全性及び有効性に関する十分なデータが理化
学試験等、非臨床試験及び先行する臨床試験から得られており、当該治験の倫理的及
び科学的妥当性が裏付けられていることを保証すること。
また、そのための手続きを文書で定めること(第4条参照)。」

従いまして、治験依頼者には上記を保証するための手続き(手順)が必要であり、医
療機関における治験審査委員会のみでは不十分です(治験依頼者自らが保証したこと
になりません)。

なお、当該手続き(手順)は、治験依頼者の組織・体制によって様々です。

3) GCP省令第4条第1項に従って手順書を作成した上で、その手順に従って、治験依頼
者として「当該治験の倫理的及び科学的妥当性が裏付けられていることを保証」する
必要があります。

★その他の「治験119番」はこちら。
    ↓
http://www.jpma.or.jp/about/board/evaluation/tiken119/index.html



━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
4)GCP関連問題            
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━


問題1 

この省令において「  A  」とは、原資料のデータ及びそれに対する
治験責任医師若しくは治験分担医師又は製造販売後臨床試験責任医師若
しくは製造販売後臨床試験分担医師の評価を被験者ごとに記載した文書
をいう。








」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

A=症例報告書








問題2 

この省令において「  A  」とは、実施医療機関において、治験責任医師又は治
験分担医師の指導の下にこれらの者の治験に係る業務に協力する薬剤師、看護師その他
の医療関係者をいう。













」」」」」」」」」」」」
   答え
」」」」」」」」」」」」

A=治験協力者(CRC)




★★★★★  GCPに関する問題集  ★★★★★
          ↓
http://horaiseiyaku.web.fc2.com/gcptest.htm

★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★





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4)基礎医学、薬学の試験問題           209
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

Q1.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
胃から吸収される薬物の形は、解離型(イオン形)の分子である。

(1)正しい  (2)間違い











Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
正解は「(2)間違い」です。

胃から吸収されるのは「非解離型(非イオン形)の分子です。







Q2.次の文章は正しいか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
「初回通過効果」とは投与された薬物が血中に入る前に胃を通過する
ときに分解を受けることをいう。

(1)正しい (2)間違い












Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

正解は「(2)間違い」です。

初回通過効果とは薬物が血中に入る前に門脈を経て「肝臓」を
通過するときに分解を受けることをいう。







Q3.次の問いに答えよ
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
血清中の(A)が7.0mEq/L以上の場合は突然心停止をきたす不整脈や
伝導障害が起きる緊急事態である」この文章中のAに入るのは通常次のどれか


(1) Na   (2) Cl   (3) K











Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

正解: (3) K です。







Q4.「黄疸」は次のどれか?
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
1)hernia

2)ileus

3)jaundice










Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~

正解は「jaundice」です。

ここで3語を覚えましょう!


hernia
ヘルニア

・腸管が腹膜につつまれたまま腹腔や体腔内の細いすきまを通って
脱出すること。あるいは、臓器または組織の一部の脱出。(椎間板ヘルニアなど)



ileus
イレウス(腸閉塞(ちょうへいそく))

・腸がいろいろな原因でつまり、食物の通過が妨げられること



jaundice
黄疸

・皮膚が黄色くなる病気

・血液中に胆汁の成分であるビリルビンが増えた状態

・原因は(1)肝細胞から胆管、胆嚢をへて十二指腸にいたる道のどこかが
狭くなっている、(2)肝細胞自体の病気、(3)赤血球が急に壊れた時、等いろいろある









━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
5)冷や汗モン、とっさの一言英語     
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

次の( A )に入るのは?

He talked his father ( A ) buying a new car.


(1)on (2)into (3)with







Answer~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~
(正解)(2)into

(訳)「彼は父をくどいて新車を買わせた。」

(解説)
「talk one into」で「(人を)説得して~させる」です。




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6)英語力の鍛え方
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7)人生と仕事の達人になる方法(44)
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●やりとげる人の習慣(6)

●目標を達成したら手に入るものをリストップする

目標を達成したときに何が手に入るかをリストアップしよう。

そうすることによって、行動を起こそうとという気持ちを作り出すことができる。

それくらいワクワクする報酬を見つけよう。


たとえば、1年間に毎日30分歩くことが目標なら、あなたが手に入れる報酬のリストは次のようになる。

1)お腹まわりが引き締まる

2)気分が爽快になって前向きになる

3)心臓病や糖尿病のリスクが軽減する

4)血圧が下がる

5)ストレスが発散できる

6)骨が強くなる

7)足腰がじょうぶになる


具体的で本当にワクワクするようなことを見つけることが大切だ。

このプログラムは、やる気を高めて目標を達成するためのものであることを思い出してほしい。


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7)3秒で分かるビジネススキル (156)
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【人脈情報を効率よくキャッチする方法】(5)


●「よくわからない」を相槌がわりに使う

人は自分のレベルを基準に話してしまうことが多いものです。

「誰でもこれくらいはわかっているだろう」と判断して話します。

ですから、相手が専門的な話を聞かせてくれているとき、よくわからないこと
があれば、恥ずかしがらずに「そのレベルでは理解できません」ということを伝えましょう。

何度も聞き返せば、相手もこちらのレベルを考えながら、わかりやすく話してくれるようになるもの。

せっかくの貴重な情報も、あいまいな理解のまま聞いていたのでは、何の役にも立ちません。



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8)3分で人生を変える言葉(科学者編)(75) ヴィラヤヌル・S・ラマチャンドラン
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●人間は宇宙で特権的な地位など占めていない。

永遠に盛衰を繰り返す宇宙の事象の一部なのだ。

            ヴィラヤヌル・S・ラマチャンドラン(神経学者)

近年、脳研究は科学の中でも最も発展した分野のひとつです。

その結果、明らかになってきたのは、「自分の人生が、希望も成功の
喜びも大望も何もかもが、単にニューロンから生じている」現象のひとつに
すぎないという事実。

ラマチャンドランは「自分の手のところに、他人の手が生えてきた」
など、脳の損傷で「普通の人と世界が違ってしまった」症例を紹介しながら、
「いかに我々は脳が作る幻想に支配されているか」を解き明かします。

人間は自然と離れた観察者などではなく、自然と一体になった大きな
宇宙の一部なのだと彼は説きます。

私たちは自然の中で、特別な存在などではないのです。



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━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
9) 3年は楽しめるおすすめの映画、DVD、音楽(415)
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★チャイコフスキー★「白鳥の湖」

バレエと言えば、この曲!
   ↓
http://www.youtube.com/watch?v=1l_HraIg7Qs

知らない人は、まずいないでしょうね。
バレエの代名詞と言ってもいい超有名曲だ。

作曲者のチャイコフスキーはあらゆるジャンルに傑作を残した作曲家だが、
なかでもバレエ音楽においては偉大な存在だ。

何しろ「世界三大バレエをあげよ」と問われれば、その三つともがチャイコフスキー
になってしまう。
「白鳥の湖」「くるみ割り人形」「眠りの森の美女」の三つだ。

「白鳥の湖」は悪魔によって白鳥の姿に変えられたオデット姫と、彼女を愛する
王子との悲恋の物語だ。

物語は単純だが、単純だからこそ、作曲家の技量が問われるとも言える。

ロマンチックになりたい時にどうぞ。



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~~ 季節のうつろひ ~~(39)
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冬の俳句 『春近し』五句


人の子やはるを迎にゆくといふ  乙二

春近し空に影ある水の色  百関

なにげなく春のちかづく橋渡る  蒼石

煎豆をほつほつ噛めば春ちかし  楸邨

春へもう一息の田を登校児  時彦



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今週のジョーク(11)★雑草取り
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各国の庭師に、庭の雑草取りをお願いした。

時間になったので、見に行ったら・・・・


イタリア人が担当した庭は、まだらに雑草が残っていた。


ドイツ人が担当した庭は、半分しか雑草を取っていなかったが、
その半分は1年たっても、雑草が出てこなかった。


日本人が担当した庭では、依頼していないのに、次の日にもやって
きて、雑草を抜いていた。


★笑うな!(一生笑えるジョーク・世界のジョーク集)
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http://horaijoke01.web.fc2.com/index.html






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番外編:にやり。なるほど。(69)【言語】
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●人間は、やむにやまれぬ不平不満を言うために言葉を発明した。


                 リリー・トムリン(女優)






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科学ニュースのおまけ 2012/2/20
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▼トマトの成分、中性脂肪減らす 京大がマウスで確認
http://www.asahi.com/science/update/0210/OSK201202100080.html

あっという間にスーパーからトマトジュースが消えました。


▼爆弾探知「ネズミ」訓練中、年内に配備へ コロンビア
http://www.cnn.co.jp/fringe/30005601.html

マジで?


▼宇宙ゴミ掃除衛星…つかんで一緒に大気圏突入
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20120217-OYT1T00022.htm

発想が大胆。


▼「ハエ取りは青色が効果大」、米兵支援目的の研究で判明
http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20120217-00000049-reut-int

清潔感あふれるハエだ。



▼気になる科学ニュース
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▼------【編集後記】---------------------------------------------▼

ミスは誰にでもあります。

ミスを誘発する要因も様々。

ミスを無くし、ミスを発見できる、ミスの再発を防止する、
そんなシステムが治験には必要ですね。


                         ホーライ


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果たして義理チョコは有効か? [世の中のこと]

旬は過ぎたけれど、「果たして義理チョコは有効か?」という検証を「所さんの目がテン!」でやっていた。

検証方法は次の通り。

3人の女性を採用面接する、という設定。

3人のうち2人は日頃「モデル」をやっている女性で、まぁ、見た目がそれなりに美人。

残りの1人は「普通」の人。

まず、この3人が横いっせんに並んで簡単に自己紹介して、いったん、さがる。

この時点で採用面接役の男性が採点する。

そうすると、「モデル」の女性に点数がいってしまい、「普通」の人は点数が悪い。(そもそも、こういう傾向にある男性を面接官にするのもなんだけれどね。)



次に、今度はこの3人が、ひとりずつ出てきて詳しい自己紹介をする。

この自己紹介内容は3人ともほぼ同じ内容。

「モデル」の2人はそのまま退席するが、「普通」の女性だけ、自己紹介したあとで、「そろそろバレンタインなので、気持ちだけですけれど」と、チョコレートを面接官に手渡す。

そしで、3人の面接が終わったあとに、再度、採点すると、なんと!「普通」の女性に得点が移動して、高くなった!

3人の男性面接官でこの試験をしていたけれど、3人とも最初の採点はモデルのほうが高いが、チョコレートをあげたあとに、普通の女性のほうが得点が高くなった。

番組によると、これは「返報性の原理」と呼ばれる心理なのだそうだ。


「通常、人は他人から何らかの施しをしてもらうと、お返しをしなければならないという感情を抱くが、こうした心理を「返報性の原理」という。この「返報性の原理」を利用し、小さな貸しで大きな見返りを得る商業上の手法が広く利用されている。」(ウィキペディアより)


ただし、必要以上に高価なチョコレートを上げると逆効果になる、というのも番組の中でやっていた。

この場合、「負担感」が増すからだそうだ。

ということで、それなりに真心がこもっていれば、義理チョコも職場の潤滑油になるらしいということでした。


いつも感心するのが、「所さんの目がテン!」の「実験方法」だ。





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「TOEIC方式で身につけるビジネス英語」 [自己啓発方法]

TOEICは「試験」なので、受験テクニックも必要だ。

また、TOEICの点数を上げるためにはTOEIC用の英語学習が必要だ。

でも、僕たちの目標はTOEICの点数を上げるのではなく、いつでも、どこでも使えるビジネス英語の実践スキルアップのはずだ。

ビジネス英語のスキルをアップしていったら、TOEICの点数が上がった、というのが理想だ。


そこで、社内でそういうコンセプトの研修をやることにした。

TOEICの受験テクニックとTOEICの得点を上げるための効果的な学習方法とそれを使ってビジネス英語の実践スキルアップにつなげる、というものだ。

ちなみに、このコンセプトを思いつくのに2日かかった。

僕にしては、短期間に研修コンセプトを思いつくことができた。

日頃から、うちの会社のビジネス英語をなんとかしてアップさせたいと常々考えていたところ、「ふっと」このコンセプトが一昨日、思いついた。

コンセプトさえ思いつけばあとは研修資料を作るのは力技ですむので、早速、来週の木曜日から週に1回、6回シリーズで研修をやることで、案内メールをリリースした。


みんなもやってみよう!

『TOEIC方式で身につけるビジネス英語』を。


僕が今回の研修に使うのは次の本です。


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