第５回臨床研究・治験活性化に関する検討会

■日本臨床試験研究会 教育セミナー「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
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臨床試験におけるデータマネジメント・モニタリング活動といった品質管理（QC)、
監査を含む品質保証(QA)の本質を理解し、各活動を効果的に実施するためには、
その上位概念の「品質マネジメント」への理解と、QC/QA間の相互理解が必要で
ある、と考えます。
　
本セミナーでは、本テーマでの基調講演に加え、企業・研究ネットワーク／アカ
デミアのそれぞれの立場からの事例報告・ディスカッションを実施し、本研究会
での活発な議論を喚起することを期待しています。

みなさまの積極的な参加をお待ちしております。

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http://www.j-sctr.org/seminar/index.html





■JPMA（日本製薬工業協会）の「ニューズレター」
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国民・患者の皆様の健康に貢献し、日本の経済を牽引していくために

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http://www.jpma.or.jp/about/issue/gratis/newsletter/





■PMDAニュースレター（2012.1）「真剣に国際化を推進しましょう」
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http://www.pmda.go.jp/mailmaga.html







■第５回臨床研究・治験活性化に関する検討会
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1．日時
平成２４年１月２６日（木）１０：００ ～ １２：００

2．場所
厚生労働省　18階　専用第22会議室


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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000204z7.html





■ヒト幹細胞を用いる臨床研究について
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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成22年厚生労働省告示第380号）

ヒト幹細胞を用いる臨床研究（以下「ヒト幹細胞臨床研究」という。）は、
臓器機能再生等を通じて、国民の健康の維持並びに疾病の予防、診断及び治
療に重要な役割を果たすことが期待されている。

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http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/iryousaisei.html



★ヘッドラインニュース
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●花粉飛散昨春より減、東北や中国地方では平均上回る予想(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/TKY201201180459.html

●タミフルがインフル重症化防ぐ効果に疑問視の報告書提出(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53133

●iPS細胞を脂肪燃やす褐色脂肪細胞に変化させる事に成功(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53033

●抗ヒスタミン剤、眠気と薬の効き目の強弱に相関関係なし(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/120117/bdy12011707440002-n1.htm

●スマホ使った心電図送受信システム開発、救急でも期待(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/TKY201201150277.html

●高齢者も脳卒中や動脈硬化などが原因でてんかんに(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/120117/bdy12011707440001-n1.htm

●●●　最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ　●●●
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