遺伝子立体構造を初解明＝インフルウイルス、「新型」で―増殖防ぐ新薬 ...

2012年1月26日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●日医工 レミケードのバイオ後続品 サノフィと共同開発 15年度の上市目指す ミクスOnline なお、日医工は韓国Aprogen社との間で、抗がん剤トラスツズマブ（ハーセプチン）や同リツキシマブ（リツキサン）のバイオ後続品の開発を進めている。 ●後発薬抗がん剤、ヤクルトが強化 ：日本経済新聞 ヤクルト本社は後発薬事業を強化する。2014年3月期までに医薬情報担当者（MR）を 現在より約2割多い220人体制にするなどで営業体制を強化。後発薬での抗がん剤の 取り扱いも増やし、20年3月期には後発. ●ナノキャリア DDS抗がん剤、相次ぎ国内治験へ - 化学工業日報 薬物送達システム（DDS）を利用した医薬品開発を手掛けるナノキャリアは、抗がん剤 のシスプラチンを内包した高分子ミセル化ナノ粒子製剤「ナノプラチン」（開発コードは NCー6004）の国内臨床試験に乗り出す。膵臓がんを対象にした海外臨床試験は第2 相に ... ●日本人の進行膵神経内分泌腫瘍にスニチニブが高効果を示す【ASCO ... 日本人の手術不能または転移性高分化型膵神経内分泌腫瘍（pancreatic neuroendocrine tumors: pNET）に、スニチニブが有効であることが明らかとなった。 国内で実施されたオープンラベルフェーズ2試験の結果示されたもの。成果は1月19日 から21日に米 ... ●FDA　MTX腎毒性低下薬Voraxazeを承認

その他の病気のニュース

●遺伝子立体構造を初解明＝インフルウイルス、「新型」で―増殖防ぐ新薬 ... インフルエンザウイルスの粒子内にある8本の遺伝子分節の立体構造を初めて解明した と、東京大医科学研究所や兵庫大などの研究チームが24日付の英科学誌ネイチャー・ コミュニケーションズに発表した。観察対象は2... ●生化学工業：米国でドライアイを適応症とする点眼剤ＳＩ－６１４の第２相臨床試験を開始 サーチナニュース 生化学工業 <4548> は23日、米国でドライアイを適応症とする点眼剤ＳＩ－614の第II相臨床試験を開始した。 ドライアイは、眼の不快感や視機能異常を伴う慢性疾患。眼の酷使や加齢などにより、涙液量の減少や涙液層の質が変化し、角膜上の涙液層の安定性が崩れ、眼球表面が ... ●Ceron.jp - 世界初、ES細胞で視力改善 米企業が臨床試験 - 47NEWS ... 【ワシントン共同】米バイオ企業アドバンスト・セル・テクノロジー社は23日、あらゆる組織 に成長できる胚性幹細胞（ES細胞）を目の網膜の病気の治療に使う臨床試験で、治療 を受けた2人の患者の視力が改善したと発表した。 ES細胞を使った治療で効果が報告 ... ●筋肉骨化の難病、患者のiPS細胞で治療薬に道 : 科学 : YOMIURI ... 京都大の戸口田淳也教授らの研究グループが、筋肉などが骨になる希少難病の少年 から皮膚細胞の提供を受け、様々な組織の細胞に変化できるiPS細胞（新型万能細胞） をつくって、骨に変化させることに成功した。 ●行政・医療機関は全面禁煙、家庭や飲食店は受動喫煙半減を目標に ... By chiba 健康日本21とは、国民の健康づくりに向けて国としての基本的な方向や目標などを定めたもの。 来年度からは、以下5つの目標が示された。 ①健康寿命の延伸と健康格差の縮小の実現. ②主要な生活習慣病の発症予防と重症化予防. ③社会生活を営むために ... ●NHKスペシャル｜うつ病を治せ！（仮） この10年間で倍増し、患者が増加し続ける「うつ病」。働き盛りの世代が多く、治療も 長期化しやすいため、社会的損失はあらゆる病気の中で最大だと言われている。脳科学 研究によって、この病の診断や治療のあり方に、今大きな変化が起き始めている。

臨床試験・治験に関連するニュース

●【治験を考える】（１）ドラッグ・ラグ 産経関西 ... がはらわれ、治験の科学的な質やデータの信頼性を確保するために国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP省令）を遵守して行われている。

製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース

●エーザイ 新薬5案件に集中投資 - 化学工業日報 エーザイは、抗がん剤を中心とした5つの新薬開発プロジェクトに経営資源を集中投資 する。いずれも初期・中期の臨床試験（治験）で有効性や安全性が確認されている新薬 候補で、順調に治験が進めば来年度以降に承認申請を順次行い、いずれも15年度 まで ... ●◆アステラス　抗生剤など長期収載品の承認を長生堂に承継 ●◆【医薬ランキング2011注目トピック3】　質の高い情報が提供されている製品

医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース

●SAS、ライフサイエンス向けデータ探索／分析ソフトの新版を提供 キーマンズネット (プレスリリース) (会員登録) 「JMP Genomics」は、ゲノム解析での大容量データの探索と統計的発見をサポートする。今回の新バージョンでは、リンケージマップを作成・可視化するツールが追加された。SASのアルゴリズムを呼び出すことによってマーカーをゲノムに沿って順序付けでき、プロセスの時間を ... ●オミックス医療研究会 ｜ ～ゲノム臨床医学の実現に向けて～ 第1回 ... 東日本大震災において甚大な被害を受けた東北地方の医療機関の復興の目玉として 検討されている「東北メディカル・メガバンク」構想では、患者の医療情報や生体試料 とともにゲノム情報を一元管理する複合バイオバンク計画や、1万家系7万人を対象に した ...

一般新聞による健康・科学ニュース★

▽ES細胞で網膜治療、副作用なく視力が改善、米チーム治験(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201240758.html ▽筋肉が骨になる難病患者からiPS細胞作成、骨へ変化成功(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53378 ▽国内8空港オゾン殺菌装置導入、衣類やカバンなど消毒(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201240552.html ▽里親の孤立防止へ児相職員が定期訪問、チームで支援(産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/life/news/120125/trd12012508130003-n1.htm 　　----------　＜福島第一原発関連情報＞　---------- ▽ヒマワリ種から採取の油にセシウムが移行しないことを確認(朝日新聞） http://www.asahi.com/national/update/0124/TKY201201240640.html

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失明寸前の眼病患者にES細胞を用いた臨床試験、視力が回復

2012年1月25日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●がんゲノム | 日経サイエンス 国際がんゲノムコンソーシアムの日本の分担成果 日本や米，英，仏，独，中国，豪， スペインなどが参加している「国際がんゲノムコンソーシアム」は， ●多発性骨髄腫に承認された新薬ランマーク（デノスマブ）[モノリス] 多発性骨髄腫に承認された新薬ランマーク（デノスマブ）. 2012-01-20. 2012年1月18 日に、新たな分子標的薬「ランマーク」が承認されました。 ●FDA 抗がん剤brentuximabに枠組み警告を追加 | 海外ニュース ... FDA 抗がん剤brentuximabに枠組み警告を追加 | 米食品医薬品局（FDA）は1月13日 ●動画インタビュー・消化管腫瘍治療の最新動向：がんナビ 国立がん研究センター東病院臨床開発センター長 兼 消化管内科長の大津敦氏に、胃 が ●北大、慢性骨髄性白血病細胞の細胞増殖や腫瘍形成メカニズムを解明 ... 北海道大学は、慢性骨髄性白血病細胞の新たな細胞増殖、腫瘍形成メカニズムを解明した と発表した。 ●第51回日本婦人科腫瘍学会学術講演会 第52回日本婦人科腫瘍学会学術講演会は、学問のさらなる進歩ともに、関係者の情報 交換の推進を目的としております。 ●アピタル＿がんを知る夜間学校＿「珍しい」がんの情報、セミナーと映像で ... 一言で「がん」と言っても、多種多様で、また病気の進行度合いによっても治療法が違い 、必要な情報も異なってきます。 ... 手術後の追加治療）、進行したステージには抗がん 剤治療（必要に応じて放射線治療を併用）など進行度合により有効な治療が異なってい ...

その他の病気のニュース

●MRIで遠隔操作できるカプセル型内視鏡開発 将来は消化管に薬を運んだり、がんなどを治療するレーザー手術などにこの技術が利用できるようにしたい」と波多氏は言っている。 カプセル型内視鏡は ●大塚製薬は抗精神病薬「エビリファイ」に関し新しい適応症「双極性障害 ... By admin 大塚製薬株式会社は、抗精神病薬「エビリファイ」（一般名：アリピプラゾール）に関し、「統合失調症」の適応症に加え新たに ●高用量ミノキシジル含む外用育毛剤・育毛シャンプーで健康被害の可能性 Medical Tribune (登録) 米食品医薬品局（FDA）は1月20日の安全性情報で，Perfect Image Solutionsが販売する15％ミノキシジルなどを含む育毛剤などの回収および破棄を発表した。 ●喫煙者の採用拒む企業増える～病院など、雇用差別との批判も USFL.COM 厚生省疾病対策センター（CDC）によると、喫煙や間接喫煙は毎年44万3000人の早死にの原因となっており、国民に総額1930億ドルの医療費負担、企業には生産性の低下をもたらしている。 ●EMA、carbetocinなど16成分に希少疾病薬指定を勧告：日経バイオテク ... 欧州医薬品庁（EMA）希少疾病医薬品委員会（COMP）は、1月10日-11日に開催した 総会で、欧州委員会（EC）に対してCarbetocin、Chlormethineなど16成分について 希少疾病治療薬の指定が望ましいとする勧告を行うことを決定した。 ●失明寸前の眼病患者にES細胞を用いた臨床試験、視力が回復 AFPBB News 病気や事故で失った組織をES細胞由来の組織で代替できる可能性への期待が高まっているが、困難な問題が立ちはだかっている。 ●体内時計をリセット!? 大うつ病を対象に臨床試験も ... - マネー - MSN.com さすがに正月気分も落ち着き、日常のリズムを取り戻した頃だろう。まだ調子が出ない方 は、体内時計と社会生活リズムが再び同調するまで早寝を心がけ、 ●喫煙率低下など、たばこで初の目標値－次の「健康日本21」で明記へ ... By 医療・介護情報CBニュース 厚生労働省では、12年度に策定する次期がん対策推進基本計画でも目標値を定め、これと併せて生活習慣病の対策を進める方針。同基本計画や健康日本21の中に、喫煙に関する具体的な数値目標が入るのは初めて。今後、次期プランを検討している専門 ... ●大切な人がうつ病で性欲低下の時にあなたがやるべきこと - 速報：@nifty ... niftyニュース うつ病の症状には様々なものがありますが、そのなかでも男性にとって 深刻な問題のひとつとして、性欲の減退が挙げられます。この症状がもし夫に現れた 場合、妻としてはどのように対処すべきなのでしょうか。デリケー… ●今年の流行はA香港型？――東京都、インフルエンザ流行開始宣言！ ケアマネジメント オンライン 昨年第36週（9月5日）以降、インフルエンザ様疾患により集団感染が発生した施設は1月15日までに27か所。21検体の遺伝子検査を実施した結果、AH3亜型（A香港型）が16件（76.2％）、B型が2件（9.5％）検出、陰性が3件（14.3％）だった。 ●急性内科疾患では血栓予防薬による死亡率低減は認められず：日経 ... 急性内科疾患で入院した患者に対し、静脈血栓塞栓症の予防目的で弾性ストッキング に加えてエノキサパリンを投与しても、弾性ストッキング着用のみの場合と比べて全死因 死亡リスクは低下しないことが、二重盲検の無作為化試験で明らかになった。

臨床試験・治験に関連するニュース

●第9回医薬品評価フォーラム - iyakuhin-hyoka Jimdoページ 日本薬学会レギュラトリーサイエンス部会医薬品評価フォーラム. ●同意説明（治験行為）のタイミングについてGCP上どこに記載されているの ... 同意説明（治験行為）のタイミングについてGCP上どこに記載されているのかご教示 ください。こんにちは。 私は、去年大学卒業し、治験に係る職場に就職した素人です。。。 そこで、みなさんに教えて頂きたいので... ●治験報告、最も質が高いのは治験総括報告書 | ウイケアブログ 治験報告の質について、文書タイプ［治験レジストリ報告書（registry report）、治験総括 報告書（clinical study report）、学術誌投稿論文］の違いを比較した結果、治験総括 報告書が最も質が高いことが明らかにされた。 ●医療イノベーションも韓国にさらわれるのか？（幹細胞治療薬、世界1号に ... 幹細胞治療薬で韓国が抜け出そうとしているらしいのである。造船、電機、自動車だけで なく、次の戦略産業－医療、医薬－においても、その果実を手に入れようと国をあげて 取り組んでいるのがわかる

製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース

●SII、「治療薬マニュアル2011」を収録した電子辞書専用コンテンツカード ... セイコーインスツル株式会社（略称：SII、社長：新保雅文、本社：千葉県千葉市）は、圧倒 的な情報量で医療関係者に支持されている治療薬情報年鑑の最新版、 ●クインタイルズが世界的な腫瘍学専門家と連携、新たな ... - キギョウPR 英オックスフォード & 米ノースカロライナ州リサーチ・トライアングル・パーク--( BUSINESS WIRE)--（ビジネスワイヤ） -- クインタイルズは本日 ●日薬】「薬剤師として誠に遺憾」－覆面調査へコメント ? 薬事日報 | 薬剤師 ... By Google Inc. 日薬】「薬剤師として誠に遺憾」－覆面調査へコメント薬事日報日本薬剤師会は20日、厚生労働省が発表した ●国内最大級の利用規模を誇る医薬品検索アプリ 「総合お薬検索」をNTT ... 月間 500 万人が利用する日本最大級の病院検索サイト、医薬品検索サイト、医療情報 サイトを運営する総合医療メディア会社の株式会社 QLife（キューライフ／本社：東京都 世… ●◆【日漢協】放射線対策が重点課題に

医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース

●第4回先端創薬医療シンポジウムのご案内｜ 岐阜大学 附属施設・図書館. 入試案内. 教育・学生生活. 就職・進路. 研究・産官学連携. 地域貢献 . 国際交流. 受験希望の方へ. 在学生・保護者の方へ. 卒業生の方へ. ●希少難病の創薬に光、患者由来iPS細胞で疾患再現に成功 : ニュース ... 希少難病の創薬に光、患者由来iPS細胞で疾患再現に成功. 中学2年生ら3人、京大 グループに皮膚細胞提供. 京都大の戸口田淳也教授らの研究グループが ●SAS Institute Japan、ライフサイエンス製品「JMP(R) Genomics」と 「JMP(R) Clinical」の新バージョンを提供開始 ●「次世代ゲノムサイエンスによるライフイノベーションへの展望」ゲノム164 ... このイベントは学内参加用です。学外から参加することはできません。 事業開発 セクションより、ゲノム164委員会主催の下記のセミナーのご案内をいたします。 ●金沢大学附属病院に新設された再生・細胞医療施設の運営管理を受託 47NEWS 再生・細胞医療を実施するために必要なCPCには、医薬品の製造管理及び品質管理規則である「GMP(Good Manufacturing Practice)」に準拠し、様々なガイドラインの要件を満たす、厳格かつ高度に安全管理された施設と品質管理システムが求められます。

一般新聞による健康・科学ニュース★

▽低所得者年金への一律加算は保険料納付期間に応じ減額へ(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53343 ▽薬の一般名での処方求める動き、でも医師の4割が消極的(産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/life/news/120124/bdy12012407490001-n1.htm ▽鳥インフルH5N1型感染の中国の男性死亡(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201230136.html ▽第2次性徴の発達障害見逃さない、中高生が睾丸自己触診(毎日新聞） http://mainichi.jp/select/science/news/20120124ddm013100022000c.html 　　----------　＜東日本大震災関連情報＞　---------- ▽震災一か月前に震源周辺でゆっくり断層運動発生、解析結果(読売新聞） http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20120122-OYT1T00020.htm

■■■架空のホーライ製薬の物語（治験やってます）■■■

■■■人生において成功する方法■■■

■■■　仕事の基本、仕事の成功方法　自己啓発の方法　才能を伸ばす方法　　■■■

270グラムで生まれた赤ちゃんが退院、米国

2012年1月24日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●米国癌（がん）協会が癌予防のための公共活動を推奨 健康美容EXPO 「癌（がん）リスクを低減できる健康的な行動には、地域社会（コミュニティー）の支援が極めて重要である」とする最新の癌予防のための食事と身体活動のガイドラインが、米国癌協会（ACS）により発表された。 共著者である同協会栄養・身体活動責任者のColleen Doyle氏 ... ●日経バイオテク1月16日号「パイプライン研究」、乳がん関連治療薬：日経 ... 米国でベバシズマブの乳がんへの適応症が取り消しとなった。ポスト・トラスツズマブ として2つの候補品がフェーズIIIを実施している。mTOR阻害薬の併用がER陽性HER 陰性乳がんに効果を示した。 ●【ニッポン病院の実力】“骨軟部腫瘍”治療で世界トップの水準 ... By admin 【ニッポン病院の実力】“骨軟部腫瘍”治療で世界トップの水準！ZAKZAK「骨軟部腫瘍は、身体を支える骨や筋肉、脂肪などの組織を模倣して増殖し、さまざまな発育様式を示すため診断が難しい場合が多い。当科には遠方から来られる方が多いので、即日に ... ●第10回日本臨床腫瘍学会学術集会 (JSMO) - JSMO2012 Brochure ... 第10回日本臨床腫瘍学会学術集会 (JSMO) - 第10回日本臨床腫瘍学会学術集会の 公式facebookページです。 | Facebook. ●公益財団法人がん研究会ゲノムセンターでは、再発がんや転移がんなど ... 公益財団法人がん研究会ゲノムセンターでは、再発がんや転移がんなどの難治性がん. の克服を目指し、発現マイクロアレイや SNP アレイなどを用いてヒトがんプロファイ. リングを行ってきましたが、今回全エクソン塩基配列解析に着手することになりました。

その他の病気のニュース

●270グラムで生まれた赤ちゃんが退院、米国 AFPBB News メリンダ・スター・グイド（Melinda Star Guido）ちゃんは昨年8月に予定日より16週早く生まれ、5か月間近く新生児集中治療室に入院していた。Global Birth Registryの統計によると、メリンダちゃんは出生後に生存した赤ちゃんとしては史上3番目に出生時の体重が軽い。 ... ●不眠症治療薬「ルネスタ日本において製造販売承認を取得 LUNESTA」は、米国では初めて投与期間に関する制限の無い不眠症治療薬として 承認を取得し、不眠症の患者様に広く使用されています。当社は、サノビオン社（当時： セプラコール社）より2007年7月に日本における開発および販売の独占的な権利を獲得 し ... ●深在性真菌症治療薬 - MSD MSD株式会社（本社：東京都千代田区、社長：トニー・アルバレズ、以下MSD）は、本日 、深在性真菌症治療薬「カンサイダス点滴静注用50mg/ 70mg」（一般名： カスポファンギン酢酸塩、以下「カンサイダス」）の製造販売承認を取得いたしました。 ●抗うつ薬として本邦初のコントロールドリリース製剤 - GlaxoSmithKline ... グラクソ・スミスクライン株式会社（社長：フィリップ・フォシェ、本社：東京都渋谷区、以下 GSK）は、1月18日付で抗うつ薬 「パキシルCR錠12.5mg」、「パキシルCR錠25mg」 （一般名：パロキセチン塩酸塩水和物、以下「パキシルCR錠」、CRはControlled ... ●頭痛薬は体によくない？気をつけたい服用方法と薬に頼らない対処法 ... 頭が痛いとついつい頼ってしまう頭痛薬。けれどそれって本当に正しい対処法なので しょうか？今回は、頭痛の正しい知識をおさらいし、服用する時に気をつけたいことを まとめました。 ●第2の経口ファクターXa阻害薬が承認取得 - 医療介護CBニュース ... バイエル薬品は18日、国内2製品目の経口ファクターXa阻害薬（抗凝固薬） イグザレルトの製造販売承認を取得したと発表した。昨年7月に先行して発売された第一 三共のリクシアナの適応は「下肢整形外科手術（膝関節全置換術、股関節全置換術、 股関節骨折 ...

臨床試験・治験に関連するニュース

●医療分野におけるメッセージ交換の標準化規格「HL7」 TechTargetジャパン Vocabularyの対象範囲は臨床分野だけでなく、看護分野や診断、アウトカム研究、臨床試験の支援、第三者機関への報告データ転送のサポートなどの情報も含まれる。 HL7は開発当初、メッセージを対象とする標準化を進めていたが、現在では「CDA（臨床文書交換 ... ●小野薬品が臨床試験ツールを採用＝米メディデータ〔BW〕 （時事通信 ... Yahoo!ニュース（時事通信） - 【ビジネスワイヤ】SaaS（サービス型ソフトウエア）型臨床 開発ソリューション大手の. ●NIH助成の臨床試験、終了後30ヵ月以内の発表は半数以下 | 旬読 ... 米国国立衛生研究所（NIH）の助成を受けた臨床試験が、試験終了後の適切な時期（30 ヵ月以内）に査読審査のある生物医学雑誌に発表される割合は46％に過ぎず、試験 終了後の追跡期間中央値である51ヵ月が経過しても32％が未発表のままであることが 、 ...

製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース

●米ブリストル、英アストラ：糖尿病新薬で米当局から認可得られず（1 ... 米[bn:WBTKR=BMY:US] ブリストル []・マイヤーズ・スクイブと英アストラゼネカは、 共同開発した糖尿病治療薬「ダパグリフロジン」について、米食品医薬品局（FDA）から 販売許可を得られなかったことを明らかにした。 ●「ジェネリック医薬品」の現状と課題は? “使用促進協議会”の役割など ... 「ジェネリック医薬品」の現状と課題は? "使用促進協議会"の役割など議論マイナビ ニューステーマは「『ジェネリック医薬品使用促進協議会』を考える」で、同協議会の現状 と問題点などが話し合われた。 21世紀医療課題委員会は、医療周辺問題のさまざまな ... ●「日本新薬が花粉症などアレルギー性鼻炎のサイトを開設」TAROSSA ... 日本新薬は、花粉症などアレルギー性鼻炎の予防と対策に役立つ情報を提供する情報 サイト「おはなのおなやみhana783.jp」を開設したそうです。http://hana783.jp/ アレルギー性鼻炎の発生メカニズムなどの基礎知識をはじめ、花粉症や通年性 アレルギー性 ... ●◆欧米で約2800人削減‐武田薬品が合理化策 ●◆ファイザーとメディベーション　アルツハイマー型痴呆症の開発中止を発表

医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース

●C型肝炎ウイルス：新受容体を発見…予防薬開発に期待 - 毎日jp(毎日 ... 広島大病院長の茶山一彰教授（消化器内科）らの研究チームは、コレステロールを吸収 する際に働くたんぱく質「NPC1L1」が、C型肝炎ウイルス（HCV）感染を誘因する物質 でもあることを突き止めた。NPC1L1の働きを妨げる薬剤は高脂血症治療薬として市販 ... ●第2回京速コンピュータ「京」と創薬・医療の産学連携セミナー ? 大阪大学 計算科学の世界を拓くスパコン「京」と、その産業利用への展開について紹介する。 ●高精度ゲノムアレイの開発とがんと遺伝疾患の統合的 ... - バイオインパクト 高精度ゲノムアレイの開発とがんと遺伝疾患の統合的ゲノム・エピゲノム解析. ●asahi.com（朝日新聞社）：生物医薬品「第12次5カ年計画」 間もなく発表 ... 【新華社1月17日】 『生物医薬産業の「第12次5カ年計画」』は現在国務院の審査中で、 今後薬物革新を重心に新型ワクチン、モノクローナル抗体薬物などを支援する構えだ。 中央財政の生物医薬品産業への資金援助. ●◆【政府独法改革方針】基盤研は創薬支援が中心

一般新聞による健康・科学ニュース★

▽がん対策今後5年間の基本、厚労省、喫煙率4割削減目標(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201220391.html ▽先天性の重い3つの心臓病抱えた8ヶ月男児の手術成功(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53276 ▽出生時270g、世界で3番目に小さく生まれた赤ちゃん退院(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201220112.html ▽仕事や日頃の疲労蓄積か、サラリーマンの75％が電車仮眠族(産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/life/news/120123/trd12012307290002-n1.htm 　　----------　＜福島第一原発関連情報＞　---------- ▽財源確保困難、福島県内18歳以下の子の医療費無料化断念(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201210563.html

●架空の製薬会社「ホーライ製薬」の物語（治験やっています。）

第５回臨床研究・治験活性化に関する検討会

■日本臨床試験研究会 教育セミナー「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
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臨床試験におけるデータマネジメント・モニタリング活動といった品質管理（QC)、
監査を含む品質保証(QA)の本質を理解し、各活動を効果的に実施するためには、
その上位概念の「品質マネジメント」への理解と、QC/QA間の相互理解が必要で
ある、と考えます。
　
本セミナーでは、本テーマでの基調講演に加え、企業・研究ネットワーク／アカ
デミアのそれぞれの立場からの事例報告・ディスカッションを実施し、本研究会
での活発な議論を喚起することを期待しています。

みなさまの積極的な参加をお待ちしております。

詳細はこちら
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http://www.j-sctr.org/seminar/index.html





■JPMA（日本製薬工業協会）の「ニューズレター」
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国民・患者の皆様の健康に貢献し、日本の経済を牽引していくために

詳細はこちら
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http://www.jpma.or.jp/about/issue/gratis/newsletter/





■PMDAニュースレター（2012.1）「真剣に国際化を推進しましょう」
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詳細はこちら
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http://www.pmda.go.jp/mailmaga.html







■第５回臨床研究・治験活性化に関する検討会
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1．日時
平成２４年１月２６日（木）１０：００ ～ １２：００

2．場所
厚生労働省　18階　専用第22会議室


詳細はこちら
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http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r985200000204z7.html





■ヒト幹細胞を用いる臨床研究について
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ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針（平成22年厚生労働省告示第380号）

ヒト幹細胞を用いる臨床研究（以下「ヒト幹細胞臨床研究」という。）は、
臓器機能再生等を通じて、国民の健康の維持並びに疾病の予防、診断及び治
療に重要な役割を果たすことが期待されている。

詳細はこちら
　　↓
http://www.mhlw.go.jp/bunya/iryou/iryousaisei.html



★ヘッドラインニュース
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●花粉飛散昨春より減、東北や中国地方では平均上回る予想(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/TKY201201180459.html

●タミフルがインフル重症化防ぐ効果に疑問視の報告書提出(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53133

●iPS細胞を脂肪燃やす褐色脂肪細胞に変化させる事に成功(読売新聞）
http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53033

●抗ヒスタミン剤、眠気と薬の効き目の強弱に相関関係なし(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/120117/bdy12011707440002-n1.htm

●スマホ使った心電図送受信システム開発、救急でも期待(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/TKY201201150277.html

●高齢者も脳卒中や動脈硬化などが原因でてんかんに(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/120117/bdy12011707440001-n1.htm

●●●　最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ　●●●
　　　　　↓
http://horaimedicalnews.web.fc2.com/

二酸化炭素で鼻水、かゆみが改善アレルギー性鼻炎に究極の自然療法か!?

2012年1月17日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●癌の新薬、新治療法、最前線 - がん - 教えて！goo 最近、 (1)「ノーベル賞受賞者の田中さん等が研究していること（癌を血液検査で100倍 の感度にして画期的な新薬につながる ... アメリカではがんだけに作用する薬が実用化 段階に入ったようです ... ●子宮ガン死亡者数 [ 2010年第一位 佐賀県 ]｜新・都道府県別統計と ... 1年間に子宮ガンで亡くなる人は5721人。女性10万人あたり8.70人が子宮ガンで 亡くなっている計算になる。最も多いのは佐賀県で10万人あたり11.33人。2位は宮崎県 の11.30人。以下、愛媛県、高知県、徳島県と続いている。上位10県のうち9県を九州・ 四国 ... ●ヒト抗がん剤の評価ガイドラインが更新され 【EU】薬事関連速報 2012.1.16掲載 : 医療・医薬情報 業界インデックス By 日本薬事法務学会 当学会では、EUの関連情報を収集し、項目を掲載しております。【EU http://ec.europa.eu/health/index_en.htm】・ヒト抗がん剤の評価ガイドラインが更新され公聴開始 ・ ●遺伝性前立腺癌に関連する変異を患者の生殖細胞DNAから同定：日経 ... 米Johns Hopkins医科大学、米Michigan大学Health Systemなどの研究者たちが、 遺伝性前立腺癌患者の生殖細胞系列のDNAを分析し、ホメオボックス転写因子遺伝子 HOXB13上に希な変異を共有していることを明らかにした。詳細は、NEJM誌2012年1 ... ●腸内環境変化が大腸癌を誘発？｜医療従事者向け最新医学・医療情報 ... 2011年10月29日に行われた第49回日本癌治療学会学術集会で、「大腸癌における腸 内環境は健常者に比較して有意に変化している」と題して発表した内容の一部を報告 する。 大腸癌は食生活との深い関連が指摘されており、腸内環境は大きく変化している ...

その他の病気のニュース

●二酸化炭素で鼻水、かゆみが改善アレルギー性鼻炎に究極の自然療法か!? ダイヤモンド・オンライン 今年8月に報告された米国内での臨床試験では、アレルギー性鼻炎の患者に高濃度（流量10ml/s）に調節したガスボンベのノズルから、二酸化炭素を10秒間鼻腔内に投与した ... ●iPS細胞使い米で治験 東大・京大申請へ ：日本経済新聞 京都大学の山中伸弥教授が開発した新型万能細胞（iPS細胞）を使う臨床試験（治験） に、同大と東京大学のグループが米国で乗り出す。iPS細胞から作った血小板を止血剤 に使う。米食品医薬品局（FDA）と事前協議に入っており、2015年にも正式に治験を ... ●第２９６１号　週刊医学界新聞 血管内治療の在り方を一変させたインターベンション技術。その次のターゲットとして，SHD（Structural Heart Disease）に注目が集まっている。低侵襲という特性から，従来の外科的処置が困難な患者に対しても実施が可能で，革新的治療となり得るSHDインターベンション。 ... ●日本人を悩ます「6大疾病」最新治療ここまで来た－うつ、白内障、糖尿病 ... 週刊文春、1月11日号の見出し。ほか発売された雑誌、週刊誌の見出しと記事内容を 調べることができます

臨床試験・治験に関連するニュース

●【告知のお願い】「治験」への理解を深めてほしい 多くの患者さんが待つ ... Google検索. Hot Keywords! 大学紹介; 教育; 研究; 医療; 学生サポート; 文化・ スポーツ; 地域; 国際; 入試情報. ホーム > プレスリリース > 【告知のお願い】「治験」への 理解を深めてほしい 多くの患者さんが待つ新薬の誕生に必要な治験について専門家が 紹介 ...

製薬会社のニュース、製薬業界の最新ニュース・医学ベンチャーのニュース

●三菱化学、診断バイオマーカー探索事業をMCRCに一元化 日本経済新聞 ... 従来の常識を打ち破る新事実（※2）を発見し、さらには、有望な脳梗塞の診断バイオマーカー候補（※3）の探索にも成功したこと、一方、MCRCも肝臓ガンなど各種のガン ... ●JCLバイオがストップ高、核酸医薬品開発向けに高 ... - BIGLOBEニュース JCLバイオがストップ高、核酸医薬品開発向けに高精度な品質チェック手法開発と報じ られる‐新薬の臨床試験などを手掛けるJCLバイオアッセイが急騰し、前場で80円 ストップ高の379円を付けた。ジャスダック市場で値上がり率トップに立ち、前場終了 時点で ... ●◆第一三共の後期開発品　抗がん剤が４割占める ●◆【武田薬品と阪大】ナノワクチンで共同研究

医学の基礎研究の最新ニュース・新薬の基礎研究の最新ニュース

●東大、タンパク質「Argonaute」が小さなRNAの2本鎖を引きはがすことを発見 マイナビニュース また、その作用を応用することにより、小さなRNAを新しいタイプの医薬品として用いるための研究も世界中で進められているのが現状だ。 小さなRNAが働くためには、いくつかのタンパク質と複合体を作ることが必要で、その複合体の中心となるタンパク質がArgonaute

一般新聞による健康・科学ニュース★

●▽診療報酬改定で紹介状なしの場合患者の負担増の方針(朝日新聞） http://www.asahi.com/health/news/TKY201201130753.html ▽同一病院で2つの診療科受診の場合再診料の負担見直しへ(毎日新聞） http://mainichi.jp/select/science/news/20120114ddm002040177000c.html ▽全国初、法医学医養成の専門研修医コース新設、筑波大(毎日新聞） http://mainichi.jp/select/science/news/20120114dde041100004000c.html ▽明日阪神大震災から17年、今は防災用品の内容見直し必要(産経新聞） http://sankei.jp.msn.com/life/news/120116/trd12011607380002-n1.htm 　　----------　＜福島第一原発関連情報＞　---------- ▽南相馬市除染モデル事業公開、汚染土埋め立て線量抑制(読売新聞） http://www.yomidr.yomiuri.co.jp/page.jsp?id=53008

性同一性障害ホルモン療法開始を条件付で15歳へ引き下げ

●性同一性障害ホルモン療法開始を条件付で15歳へ引き下げ(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/science/news/20120113k0000m040131000c.html



●厚労省、小児がん対策強化やがん患者就労事情改善へ取り組み(産経新聞）
http://sankei.jp.msn.com/life/news/120111/bdy12011107540000-n1.htm



●染色体末端のテロメアが長いと寿命長い、鳥実験で解明(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/science/news/20120110ddm002040077000c.html



●C型肝炎ウィルス感染の誘因となるたんぱく質発見(毎日新聞）
http://mainichi.jp/select/science/news/20120109k0000e040141000c.html



●10年後に脳卒中や心臓病になる確率をウェブサイトで予測(朝日新聞）
http://www.asahi.com/health/news/OSK201201060009.html



●薬の副作用データ、日本語で検索　京大教授らが開発
http://www.asahi.com/science/update/0106/TKY201201060688.html



●ｉＰＳ細胞、仏企業に特許使用認める契約
http://www.yomiuri.co.jp/science/news/20120110-OYT1T01037.htm



●●●　最新の医療ニュース・製薬業界のニュースのまとめ　●●●
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http://horaimedicalnews.web.fc2.com/

バイオ医薬品の免疫原性に関する最近の話題

■バイオ医薬品の免疫原性に関する最近の話題
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一般に抗原の持つ抗体産生や細胞性免疫を誘導する性質を免疫原性と呼びますが、
バイオ医薬品の免疫原性とは、患者に投与した場合にそのバイオ医薬品に対する
特異的な抗体の産生が誘導される性質を示します。

バイオ医薬品の開発において、初期段階で免疫原性を予測し評価しておくことで、
後期段階で免疫原性に関連する可能性のある問題が生じた場合に開発継続の是非
を適切に判断することができ、また、臨床試験段階で、抗体の出現頻度と抗体の
特性に関する詳細なデータを可能な限り収集し、治療効果及び有害事象との関連
を正しく評価しうる戦略は、有効性及び安全性に優れたバイオ医薬品を医療の
場に提供するうえで極めて重要なものになります。

本研修会では、抗体産生の機構、免疫原性のリスク因子、並びに産生が誘導され
た抗体が有効性を低下させる事例を紹介し、リスク因子の中でも特に注視すべき
会合体・凝集体のリスクに関し、生成メカニズム、評価分析技術、そして予測方
法について、また、最新のガイドライン（EMEA、FDA draft）を踏まえた評価方
法について解説いたします。

さらに、バイオ後続品も含めたバイオ医薬品の免疫原性と安全性に関して、最先
端の研究成果も交えた話題を提供し、免疫原性に基づくリスクの低減を目指し
た開発戦略を提起いたします。

多数の皆様にご参加いただきますようご案内申し上げます。

詳細はこちら
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http://www.pmrj.jp/kenshu/html/files/yakuji/159/ExO4.pdf





■平成23年度 厚生労働科学研究（医療技術実用化 総合研究事業（治験推進研究事業））
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この実施要領は、「厚生労働科学研究（医療技術実用化総合研究事業（治験推進研究））
実施要綱」に基づき、社団法人日本医師会治験促進センター（以下、「治験促進センター」
という。）が行う「厚生労働科学研究（医療技術実用化総合研究事業（治験推進研究））
研究事業」（以下、「治験推進研究事業」という。）の平成23年度実施に関し、その細
目を定めることを目的とする。

詳細はこちら
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http://www.jmacct.med.or.jp/jma/files/operating_procedure_H23_all.pdf






■治験推進研究事業における研究課題の新規募集
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治験促進センターでは、治験推進研究事業における以下の研究課題の新規募集を行っています。

1. 治験の計画に関する研究
2. 治験の調整・管理に関する研究
3. 医師主導治験の円滑化・効率化に関する研究


研究課題の採択は年に3回（4月、8月、12月）予定しています。
研究課題は、提出された参加申請書および外部委員会でのプレゼンテーションに基づき、
外部委員会での評価を経て、厚生労働大臣と協議のうえ決定いたします。


詳細はこちら
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http://www.jmacct.med.or.jp/ct/apply.html







■治験候補薬・機器リスト
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日本医学会分科会から推薦された治験候補薬及び治験候補機器について、
推薦内容の確認が終了したものから治験候補薬・機器リストに掲載いたします。


詳細はこちら
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http://www.jmacct.med.or.jp/ct/files/d_list_20120113.pdf






■「臨床試験におけるクオリティマネジメント」
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臨床試験における品質管理(QC)や、監査・モニタリングを中心した品質保証(QA)
の本質を理解して各活動を効果的に実施するためには、その上位概念の「品質
マネジメント」への理解と、QC/QA間の相互理解が必要である、と考えます。
　
本セミナーでは、本テーマでの基調講演に加え、企業・研究ネットワーク／ア
カデミアのそれぞれの立場からの事例報告・ディスカッションを実施し、本研
究会での活発な議論を喚起することを期待しています。

みなさまの積極的な参加をお待ちしております。

詳細はこちら
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http://www.j-sctr.org/seminar/index.html






■医薬品医療機器総合機構の平成23年度GCP研修会資料
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詳細はこちら
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http://www.pmda.go.jp/operations/shonin/outline/shinrai/kenshushiryo.html





■「個別症例安全性報告（ICSR)の電子的伝送実装ガイド
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本文書は、日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）M2ガイドライン「個別症例
安全性報告（ICSR）を 電子的に伝送するためのメッセージ仕様」の実装ガイ
ドに対する付録である。

この付録は、以前の標準であるE2B（R2）と今回改訂されたE2B（R3）の間での
交互変換に関する推103 奨に特に焦点をあて、報告者及び受信者（製薬企業、
規制当局、製薬企業以外の臨床試験依頼者[スポ104 ンサー]）に対しシステム
の実装を支援することを目的としている。

詳細はこちら
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http://www.pmda.go.jp/ich/e/step3_e2br3_gokansei.pdf






■臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス追補
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日本製薬工業協会 医薬品評価委員会は2007年11月に、自主ガイダンス「臨床試
験データの電子的取得に関するガイダンス」（以下「2007年版ガイダンス」）を発行した。

これは、当時利用が広がり始めていたEDCや、あまり系統的に語られて来なかった
中央検査機関などから電子的に入手されたデータの取り扱いを主眼に、要件をま
とめたものであった。

日本の臨床試験データの電子化が健全に進展するための基礎を与えてきたと言っても過言ではない。

近年、2007 年版ガイダンスで対象としていなかったElectronic Patient Reported Outcomes
（ePRO）システムの運用が徐々に開始されてきている。

ePRO システムは、被験者の治験実施計画書の遵守状況を把握でき、また、被験者自身の
報告データを高品質に入手できる有用な手段であり、今後、利用が増加することが予想される。

そこで、今回、ePRO システムを利用する上での留意事項を共通認識とするために、
2007 年版ガイダンスの追補として本書をまとめるに至った。

また、これに合わせて、2007 年版ガイダンス発行時、既に作成者と規制当局との間で認
識されていた課題「中央検査機関から直接入手した電子データと実施医療機関の原資料と
の同一性に対する依頼者の説明責任に対しての考え方」に焦点を当て、一部内容を見直した。

更に、eCRF に用いられる電子署名の要件についても、規制上の要件並びに運用のあり方
の観点から整理することとした。


詳細はこちら
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http://www.jpma.or.jp/about/basis/guide/pdf/20120110guidance.pdf





■「臨床試験データの電子的取得に関するガイダンス追補」説明会
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日本製薬工業協会医薬品評価委員会は、2012年1月10日「臨床試験データの電子的取得に
関するガイダンス追補」を発行いたしました（http://www.jpma.or.jp/about/basis/guide/）。

本書の内容を多くの方々によりよく理解していただくために、執筆者自らによる説明
会を以下のとおり開催いたします。

日　時： 2012年2月23日（木）　13時30分～15時30分

場　所： 日本教育会館 一ツ橋ホール


詳細はこちら
　　↓
http://www.jpma.or.jp/event/information/120223.html

●大切な人がうつ病のときにあなたがやるべき9つのこと【前編】

2012年1月6日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●各 位 アステラス製薬：チボザニブ第 III 相臨床試験、良好な試験結果の ... Tel：[phone]. アステラス製薬：チボザニブ第 III 相臨床試験、良好な試験 結果のお知らせ. -腎細胞がん患者を対象とした TIVO-1 試験にてソラフェニブに対する 優越性を証明-. アステラス製薬株式会社（本社：東京、社長：畑中 好彦、以下「 アステラス ... ●ホットストック：シンバイオ製薬<4582.OS>が大幅続伸、抗がん剤の第2相 ... ［東京 27日 ロイター］ シンバイオ製薬<4582.OS>が大幅続伸。同社は26日、抗がん剤 「SyB L―0501」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の再発・難治性の多発性骨髄腫を 対象とする国内第2相臨床試験を開始し、最初の患者登録が完了したと発表した。

その他の病気のニュース

●<マザーズ>タカラバイオが上昇 「iPS細胞使い米で治験」で思惑 （14時25分、コード4974）上昇。前・後場とも前年末比15円（3.8％）高の405円まで 一時上げた。遺伝子工学を生かした治療の開発を手掛ける。3日付の日本経済新聞が「 京都大学の山中伸弥教授が開発した新型万能細胞（iPS細胞）を使う臨床試験（治験） に、 ... ●フランスのリヨンで第2回重粒子線治療に関するNIRS-ETOILE合同シンポジウムが開催 放医研ニュース 11月25日から27日にかけて、フランスのリヨンで第2回重粒子線治療に関するNIRS-ETOILE合同シンポジウムが開催されました。これは今後重粒子治療を進めようとするフランスの関心に応え2009年に開催されたシンポジウムに続くもので、前回と同じように重粒子線の治療成績、 ... ●大切な人がうつ病のときにあなたがやるべき9つのこと【前編】 ニコニコニュース うつ病の患者に対しては、適切な医学的治療と周囲のサポートが不可欠です。そこで、もしあなたの身近な大切な人がうつ病になったらどう対処すべきか、アメリカの健康専門ニュースサイト『Health.Com』を参考に、9つのアドバイスをお届けします。 ... ●肥満症治療剤lorcaserinに関するFDAの審査完了報告通知に対する回答書 ... 日本経済新聞 ... Inc. 本社：米国カリフォルニア州、社長：ジャック・リーフ、以下 アリーナ社）が、米国で申請中の肥満症治療剤lorcaserin（一般名）の新薬承認申請に関する米国 ... ●インフル患者報告、前週から1.7倍増－10週連続で増加

臨床試験・治験に関連するニュース

●SASユーザーのためのS-PLUS活用術で 新薬のスピーディーな臨床開発 ... およびロシュ社の新薬候補を国内の市場. へスピーディーに届けるため，臨床試験が. 行 われている。 「実際に新薬のサンプルを用い，ドク. ターに使用していただき，患者様に 投与. し，評価をしていただいて基準となる薬よ. りも優れていることを証明するのが臨床 ... ●ナノ医薬品 プロジェクト｜独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ホーム > 基準作成調査業務 > 横断的基準作成プロジェクト >ナノ医薬品 プロジェクト ... プロジェクトの内容 : ナノテクノロジーを利用した医薬品の評価に関し、留意点を検討し ます。 開始時期 : 平成23年6月. 関連部署 : 新薬審査部（品質分野、毒性分野、ADME ...

製薬会社、製薬業界の最新ニュース

●新規経口抗凝固薬「アピキサバン」を国内で承認申請 アピキサバンは、血液凝固第Xa因子を直接阻害する、経口抗凝固薬です。 ... 約24000 人の患者が参加したアピキサバンの第III相試験は、すでに終了した他の新規経口抗 凝固薬を含めた心房細動患者における脳卒中の発症抑制を観察する臨床開発 プログラム ... ●製薬各社、海外での収益の拡大を狙う – サーチナニュース | 医療ニュース By admin 製薬各社、海外での収益の拡大を狙うサーチナニュースさらに同じ3月に、同社グループの癌事業強化の一環として、米国・カリフォルニア州にある非上場企業「Plexxikon」の全株式も取得している。8月には、同社と「ランバクシー・ラボラトリーズ」が、メキシコ ... ●エーザイ、てんかん新薬を米で再申請 | 医療一般 | 医療ニュース | ケア ... エーザイ、てんかん新薬を米で再申請. 2011/12/28(水) No.M023052. 全てを読む場合 は、右メニューからログインしてください。ログインして続きを読む. 今日のニュース2011 年12月28日. 保険診療課税問題、たたき台は27日以降に－民主税調と一体改革調査 ... ●大日本住友、米のMR2割削減 特許切れ薬中心に ：日本経済新聞 大日本住友製薬は米国事業の再構築に乗り出す。特許切れで販売が低迷するぜんそく など呼吸器系の疾患分野を中心に医薬情報担当者（MR）を2割削減する。今後の販売 拡大が見込める統合失調症など神経関連の疾患に. ●クインタイルズがデジタル・ペイシャント部門を新設 財経新聞 MediGuard.orgは無料の投薬モニタリングサービスとして、患者に安全性警告、医薬品回収、アップデート、薬物間相互作用の可能性チェックといったサービスを提供しています。ClinicalResearch.comは臨床研究の理解を深める啓発、臨床研究への参加拡大を目的とする情報 ...

医学の基礎研究の最新ニュース

●新規インドール化合物による 骨粗鬆症治療薬の研究開発 平成19年度シーズ発掘試験採択課題07‐036の研究成果. ライフサイエンス. 新規 インドール化合物による. 骨粗鬆症治療薬の研究開発. ―卵巣摘出ラットを用いた実験 ―. 研 究 概 要. 急速な高齢化が進む我が国では、骨粗鬆症の患者数が増加の一途を ... ●自己免疫疾患治療薬の開発研究 厚生省薬務局よ り昭和 60 年度に新薬開発研究と して「自己免疫疾患治療薬の開発 研究ー微生物二次代謝産物. を中心と して」 がと ... を施行し, 治療薬を開発することを 目的と した・ 本邦斯界の優れた研究者から構成された本班は各班員の努力. によ り 自己 ...

一般新聞による健康・科学ニュース★

●喫煙で医療費１７３３億円増加…脳・心臓疾患で ●循環器病の研究へ「バイオバンク」整備

●ノロウイルス：吸着するたんぱく質を汚泥から発見

2012年1月5日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●「新年」 - 現在のガン治療の功罪～抗ガン剤治療と免疫治療 - FC2 By 梅澤 充 現在のガン治療の功罪～抗ガン剤治療と免疫治療. 現在のガン治療の功罪について、抗ガン剤治療と免疫治療に関する話題を中心に医療の現場から語ります。 ... 間違いだらけの抗ガン剤治療―極少量の抗がん剤と. ・拙著「間違いだらけの抗ガン剤治療」 ... ●安全かつ有効な腫瘍血管標的化、抗新脈管形成および腫瘍破壊のため ... By riibs また、ガン、ウイルス感染および関連の疾患の安全かつ有効な処置における使用のための、陰イオン性リン脂質およびアミノリン脂質に結合しかつ阻害する、有利な抗体、免疫複合体およびデュラマイシンベースの組成物および組み合わせも開示される。ekouhou ... ●アステラス薬の抗がん剤、良好な試験結果と | インベスト情報 | KJnet ... アステラス製薬 <4503> は4日、米社と共同開発を進めている抗がん剤「チボザニブ」について、第3相臨床試験で良好な結果が得られたと発表した。本試験の最終解析を行った後、2012年内にチボザニブの製造販売承認申請を欧米で行う予定としている。 ... ●抗がん剤「SyB L-0501」の再発・難治性多発性骨髄腫の第Ⅱ相臨床試験 ... 03-5472-1125）. 抗がん剤「SyB L-0501」の再発・難治性多発性骨髄腫の第Ⅱ相臨床 試験開始について. シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、以下「シンバイオ」）は、12 月26日に抗がん剤「SyB L-0501」. （一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の再発・難治性の ... ●癌の兆候, 早期に検出: 健康小話 近い将来, 癌の兆候をかなり早期のうちに発見する事が可能になりそうな技術が このほど開発された様だ. 開発したのは, ... 癌治療の鍵を握る, 超早期診断などに道を 開く成果で, 同社では, 5 年後を目処に, 癌診断用機器の実用化を目指すと言う. 体の中 には, ... ●「信大発」の新しいがん治療法、米国で臨床試験へ - 長野のニュース - 都 ... 信大医学部（松本市）内に研究所を置くベンチャー企業「アネロファーマ・サイエンス」（ 東京）は来春にも、ビフィズス菌を利用したがん治療法の臨床試験を米国で始める。が ん組織は酸素の少ない「嫌気的環境」にあ. ●欧州で進行性腎癌治療薬pazopanibが承認申請：日経メディカル オンライン 英国GlaxoSmithKline社はこのほど、進行性・転移性腎細胞癌の治療薬として、経口の 血管新生阻害剤pazopanibの販売承認申請（MAA）を欧州医薬品審査庁（EMEA）に 提出したと発表した。 pazopanibは、血管内皮増殖因子受容体（VEGFR）-1、-2 、-3、 ... ●抗悪性腫瘍剤 | 医療新聞 [プレスリリース] 中外製薬株式会社［本社：東京都中央区／社長：永山 治］（以下、中外製薬）は、「抗 悪性腫瘍剤（シスプラチン等）投与に伴う消化器 ... 【ノバルティス ファーマ株式会社】抗 悪性腫瘍剤「アフィニトールR錠5mg」膵神経内分泌腫瘍治療薬として効能追加承認を 取得 ... ●第12回抗悪性腫瘍薬開発フォーラム「日本発のシーズを迅速に実用化する為にア ... 第12回の抗悪性腫瘍薬開発フォーラムを、2012年2月18日（土）に開催致します。 今回 のフォーラムは実行委員長に中川和彦先生（近畿大学）、副委員長に大津智子様（欧州 製薬団体連合会）をお迎えして、「日本発のシーズを迅速に実用化する為にアカデミア ... ●合併症のがん患者 受け入れ制限 – NHK | 医療ニュース By admin 合併症のがん患者 受け入れ制限NHK卵巣がんや子宮けいがんなどの治療で中心的な役割を果たす病院の40％以上で、患者に糖尿病や統合失調症といったほかの病気がある場合、受け入れを制限していることが、分かりました。 日本産科婦人科学会は、 ... ●東京大学presents『がんに関するコミュニケーション – 保健と教育 ... 毎週水曜日、がん医療の分野における一流のゲストを東京大学に ... ●米国原発で放射性トリチウムが地下水を汚染し、周辺でガンが急増 By 中村 隆市 アメリカでは原発から流れ出た微量の放射性トリチウムが地下水を汚染し、周辺地域でガンが急増（NHK）. 六ヶ所再処理工場からは大気中に年間1900兆ベクレル、液体で太平洋に年間1京8千兆ベクレル放出. 生涯100ミリシーベルトの基準で、本当に健康へ ... ●キャンバス、開発中の抗がん剤を米ＦＤＡがオーファンドラッグ指定 ロイター T: 株価, ニュース, レポート)は４日、臨床開発中の抗がん剤「ＣＢＰ５０１」について、米食品医薬品局（ＦＤＡ）から中皮腫を対象とするオーファンドラッグ指定を受けたと発表した。 オーファンドラッグ指定とは、米国で患者数が２０万人以下の希少疾病に対する新薬開発 ...

その他の病気のニュース

●カナダ発の新HIVワクチン、臨床試験へ – ギズモード・ジャパン | 医療 ... By admin ギズモード・ジャパンカナダ発の新HIVワクチン、臨床試験へギズモード・ジャパンカナダ・オンタリオ州のウェスタンオンタリオ大学の研究チームが米国の食品医薬品局（FDA）の承認を受けて、この1月から人間に対するHIVワクチンの臨床試験を開始します。 ●オレキシンに着目した不眠治療薬が臨床試験中 - ？薬剤師 オレキシンに着目した不眠治療薬が臨床試験中. メディアの報道によると、オレキシン という物質に着目した新しいタイプの不眠治療薬が、日米にて臨床試験の最終段階に さしかかっているとのことです。 オレキシンという物質は、人の眠りの切り替えを担う、 いわば ... ●妊娠性糖尿病の検査で高血糖の早期発見を増進 – 保険市場タイムズ ... By admin 妊娠性糖尿病の検査で高血糖の早期発見を増進保険市場タイムズドイツの医師や歯科医師、病院、健康保険組合などからなる、連邦共同委員会（Der Gemeinsame Bundesausschuss:G-BA）は、医療制度品質・経済性研究所（IQWiG）の利用評価を考慮に ... ●今アフリカで急速に広まる「何かを食べると頷きが止まらない」致死性の奇病 ギズモード・ジャパン ちょっと聞いただけだとちょっと面白い、変わった病気に思えるかもしれません。 しかしながらこの「頷き病」はアフリカで急速に広まっている致死性の病気で、New Scientistが報じた内容によると、北ウガンダの広い地域で頷き病が突発的に広まっているとのことです。 ... ●超持効型インスリン「デグルデク」を承認申請、ノボ ノルディスク 医療人材ニュース 同超持効型インスリンは、1型・2型双方の糖尿病の治療薬として開発されたもの。 日本における申請は、日本人を含んだ約7000人の糖尿病患者を対象に行われた、臨床試験プログラムBEGINの結果に基づいて行われたもの。同試験によって、インスリン デグルデクは、優れた血糖 ...

臨床試験・治験に関連するニュース

●SASユーザーのためのS-PLUS活用術で 新薬のスピーディーな臨床開発 ... およびロシュ社の新薬候補を国内の市場. へスピーディーに届けるため，臨床試験が. 行 われている。 「実際に新薬のサンプルを用い，ドク. ターに使用していただき，患者様に 投与. し，評価をしていただいて基準となる薬よ. りも優れていることを証明するのが臨床 ... ●ナノ医薬品 プロジェクト｜独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 ホーム > 基準作成調査業務 > 横断的基準作成プロジェクト >ナノ医薬品 プロジェクト ... プロジェクトの内容 : ナノテクノロジーを利用した医薬品の評価に関し、留意点を検討し ます。 開始時期 : 平成23年6月. 関連部署 : 新薬審査部（品質分野、毒性分野、ADME ...

製薬会社、製薬業界の最新ニュース

●新規経口抗凝固薬「アピキサバン」を国内で承認申請 アピキサバンは、血液凝固第Xa因子を直接阻害する、経口抗凝固薬です。 ... 約24000 人の患者が参加したアピキサバンの第III相試験は、すでに終了した他の新規経口抗 凝固薬を含めた心房細動患者における脳卒中の発症抑制を観察する臨床開発 プログラム ... ●製薬各社、海外での収益の拡大を狙う – サーチナニュース | 医療ニュース By admin 製薬各社、海外での収益の拡大を狙うサーチナニュースさらに同じ3月に、同社グループの癌事業強化の一環として、米国・カリフォルニア州にある非上場企業「Plexxikon」の全株式も取得している。8月には、同社と「ランバクシー・ラボラトリーズ」が、メキシコ ... ●エーザイ、てんかん新薬を米で再申請 | 医療一般 | 医療ニュース | ケア ... エーザイ、てんかん新薬を米で再申請. 2011/12/28(水) No.M023052. 全てを読む場合 は、右メニューからログインしてください。ログインして続きを読む. 今日のニュース2011 年12月28日. 保険診療課税問題、たたき台は27日以降に－民主税調と一体改革調査 ... ●大日本住友、米のMR2割削減 特許切れ薬中心に ：日本経済新聞 大日本住友製薬は米国事業の再構築に乗り出す。特許切れで販売が低迷するぜんそく など呼吸器系の疾患分野を中心に医薬情報担当者（MR）を2割削減する。今後の販売 拡大が見込める統合失調症など神経関連の疾患に. ●クインタイルズがデジタル・ペイシャント部門を新設 財経新聞 MediGuard.orgは無料の投薬モニタリングサービスとして、患者に安全性警告、医薬品回収、アップデート、薬物間相互作用の可能性チェックといったサービスを提供しています。ClinicalResearch.comは臨床研究の理解を深める啓発、臨床研究への参加拡大を目的とする情報 ...

医学の基礎研究の最新ニュース

●グルカゴンによる代謝の調節のメカニズムを解明 －糖尿病の創薬・治療 ... グルカゴンによる代謝の調節のメカニズムを解明. －糖尿病の創薬・治療法開発へ新た な手がかり－. 名古屋大学環境医学研究所（研究所長・村田善晴）の林良敬准教授らの 研究. グループは、遺伝子操作によりグルカゴンを欠損するマウスを作り出して解析 ... ●鼻の細胞で効果確認 精神神経系疾患薬、オーダーメード医療に道（1/2 ... アルツハイマーや鬱病など精神神経系疾患の治療薬を、患者の鼻の奥の神経幹細胞に 投与することで、効果の有無が確認できることが3日、独立行政法人・産業技術総合 研究所の…

一般新聞による健康・科学ニュース★

●難治性てんかん解明に期待、患者からｉＰＳ作成 ●ポリオ不活化ワクチン製造販売を申請…阪大研 ●ノロウイルス：吸着するたんぱく質を汚泥から発見

アフリカ軍兵士を襲った謎の病気「wet beriberi」とは

2011年12月29日

抗がん剤、ガン、癌、がんの治療に関するニュース

●あなたの「ほくろ」は大丈夫？今すぐできる皮膚ガン診断：BIGLOBE Kirei ... あなたの「ほくろ」は大丈夫？今すぐできる皮膚ガン診断をBIGLOBE Kirei Style ニュースがお伝えします。関連ニュースやその他の情報も満載！ ●現行制度での副作用救済困難 抗がん剤、厚労省検討会 ：日本経済新聞 抗がん剤による副作用の救済制度創設を議論している厚生労働省の検討会は27日、「 多くの抗がん剤は重篤な副作用が一定程度発生することは避けられない」として、 副作用の少ない一般医薬品を対象とした現行の救済. ●抗がん剤の副作用による健康被害の救済制度について （中間とりまとめ） 1. 抗がん剤の副作用による健康被害の救済制度について. （中間とりまとめ）. 平成23 年12月27日. 抗がん剤等による健康被害の救済に関する検討会. 1．はじめに. ○ 医薬品副作用被害救済制度（以下「救済制度」という。）は、独立行政法人医薬. 品医療 機器 ... ●がん剤副作用：被害救済制度、中間まとめ - 毎日jp(毎日新聞) 抗がん剤による副作用被害の救済制度創設を検討している厚生労働省の有識者検討 会は27日、議論の中間とりまとめを行い、副作用の頻度や諸外国の制度などのデータ をさらに集めて検討し、12年夏をめどに最終的な結論を出す方針を決めた。 毎日新聞 ... ●市民公開講座 ～笑いは最高の抗がん剤～いのちの落語：がんナビ 姫路医療センターは、2012年1月26日（木）に、兵庫県姫路市の姫路医療センターで「… ●がんナビ 局所進行型の鼻咽頭癌患者を対象とする多施設フェーズ2試験の結果、標準的な化学 放射線療法にモノクローナル抗体であるベバシズマブを追加すると、遠隔転移なしの2年 生存率が90％を超えることが示された。米Memorial Sloan-Kettering癌センター ... ●第53回米国血液学会年次総会における新規経口プロテアソーム阻害薬 ... MLN9708はミレニアム社が創製し、臨床試験を最初に実施した経口プロテアソーム 阻害薬です。 ... ＜MLN9708（週2回投与）を投与した際の用量漸増臨床第1相試験 拡大コホートの結果について（発表者：Paul G. Richardson医師、抄録番号301）＞ ... ●抗がん剤「SyB L-0501」の再発・難治性多発性骨髄腫の第Ⅱ相臨床試験 ... 一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の再発・難治性の多発性骨髄腫（注1）を対象とする 国内第Ⅱ相臨床. 試験を開始し、最初の患者登録が完了しましたのでお知らせします。 当該臨床試験は、他剤で治療後に再発された多発性骨髄腫の患者さんを対象とする多 ... ●2012年度小児がん経験者ICCCPO派遣について « がんの子供を守る会 By ccaj-editor 財団法人がんの子供を守る会では、2000年より国際小児がん親の会連盟（ICCCPO）の年次総会に小児がん経験者を派遣しています。 2012年度も世界各国の小児がん経験者及び関連団体と交流を深め、その後の国内外における小児がんにかかわる諸活動 ... ●【がん対策推進協議会】チーム医療の推進など盛る‐次期計画の骨子案 ... By 薬事日報社02 がん対策推進協議会は26日、2012年度から5年間の次期がん対策推進基本計画の全体構成案と骨子案を概ね合意した。 全体構成案では、「重点的に取り組むべき課題」として、「働く… ●がん対策「働く世代向け充実を」 厚労省骨子案 ：日本経済新聞 厚生労働省のがん対策推進協議会は26日、来年度から5年間の目標となる「がん対策 推進基本計画」の骨子案で合意した。重点的に取り組むべき課題として「働く世代への がん対策の充実」を新たに盛り込む。がんと診.

その他の病気のニュース

●アフリカ軍兵士を襲った謎の病気「wet beriberi」とは kenko 100 世界保健機関（WHO）のJohn T. Watson氏らは、2009年ソマリアの首都モガディシュでアフリカ連合軍の兵士らの間に大規模集団発生した謎の病気に関する報告を、12月21日付の米科学誌「PLoS ONE」（電子版）に発表した。患者に共通していたのは下肢の浮腫や発熱、呼吸困難 ... ●年末年始 病気や事故への注意ポイント|OKGuide [OKガイド] 年末年始は楽しみが多い半面、事故が増加する時期でもあります。 この期間を健康・ 無事故で過ごすためのポイントをまとめましたので、ご参考にしてください。 ●病気情報 - 病気ブログ村 にほんブログ村 - 病気情報ブログはにほんブログ村 病気ブログランキングです。病気 情報ブログランキング参加者募集中（無料）。ブログ検索で最新情報や気になる話題も 探せる、見つかる！ ●中外・大正 新規骨粗鬆症治療薬 リセドロン酸に非劣性 | 日刊薬業WEB ... 中外製薬と大正製薬は14日、共同開発中のビスホスホネート系骨吸収抑制剤 イバンドロン酸ナトリウム水和物（一般名）注射剤について、骨粗鬆症患者を対象にした 国内臨床第2/3相（P2/3）試験の結果、リセドロン酸ナトリウム水和物（製品名「 アクトネル/ ... ●うつ病の再発率 | うつ病 うつを改善する方法 しかし、再発予防のたえのノウハウを心得ていれば、. 自分の再発リスクを抑えることは 可能になります。 そのノウハウとは、うつ病の症状が改善したからといって、. 早急に 服薬を中止することなく、. 自覚症状はなくても、しばらくの期間、. 抗うつ薬の服用を 続ける ... ●人工透析や失明の原因は糖尿病1位 | Health and Beauty Trend News By AMG また、インスリン注射を「糖尿病治療の最後の手段」と考えている回答者は51％に上った。糖尿病専門外来を設けている「しんクリニック」（大田区）の辛浩基（こうき）院長は「インスリンへの抵抗感は特に高齢者に根強いが、治療の選択肢が増えていることを知って ... ●年1回・注射不要の糖尿病療法開発で米社と提携＝クインタイルズ〔BW ... Yahoo!ニュース（時事通信） - 【ビジネスワイヤ】製薬アウトソーシング大手の米 クインタイルズは、2型糖尿病治療. ●講演｜平成23年度 難治性疾患克服研究推進事業 研究成果発表会 ... 希少性疾患は現在数万の遺伝性疾患が知られているが、治療法が開発されている疾患 は少ない。 然しながら最近これらの難治性稀少疾患の治療法も少しずつ報告され、 従来の1）食事療法（アミノ酸、有機酸代謝異常症）2）薬物療法（ウィルソン病に対する 亜鉛 ...

臨床試験・治験に関連するニュース

●ノバルティスの「ジレニア」、3番目の大規模第III相臨床試験においても ... ノバルティスファーマ株式会社の2011年12月26日付けプレスリリース『ノバルティスの「 ジレニア」、3番目の大規模第III相臨床試験においても良好な臨床成績を示す』です。 ●ナガイモ of 食の臨床試験 HOME ≫ ナガイモタブレットの臨床試験. 現在募集中！ 【ナガイモタブレットのモニター 参加者募集】 ナガイモタブレットを自宅で食べていただき、こちらからお渡しする日誌に 毎日記載をして、2週間毎に日誌をこちらへと送っていただくだけの簡単な試験です。 ...

 

製薬会社、製薬業界の最新ニュース

●新薬創出等加算、ペナルティーも設けつつ継続｜医療維新 - m3.comの ... 新薬創出等加算、ペナルティーも設けつつ継続｜医療維新｜激動の医療界の動きをm3 .com編集部が独自の視点で取材・発信！ ●シンバイオ製薬---大幅続伸、抗がん剤の第2相臨床試験を開始 - ニュース ... 09:39JST ＜4582＞ シンバイオ製薬 360 +47大幅続伸。抗がん剤「SyB L-0501」の 再発・難治性多発性骨髄腫の第2相臨床試験を開始すると発表したことが買い材料視 されている。今回の臨床試験開始に伴う、業績見通しの変更はないとしているが、期待 感が ... ●九州経済 > ADMEデータベース バージョン25を発売開始 / 西日本新聞 By 株式会社富士通九州システムズ 臨床薬物相互作用データには、ヒト臨床試験において薬物を単独投与した場合と、複数の薬物を併用した場合の薬物の血中濃度(*3)の上昇率などを収載しています。主要な薬物代謝酵素であるチトクロームP450(*4)を中心に、文献から収集した臨床薬物相互 ... ●富士製薬が3日続伸、持田薬と共同開発のがん治療薬の製造販売申請を ... 富士製薬が3日続伸、持田薬と共同開発のがん治療薬の製造販売申請を好感. 16時12 分 ... G－CSFは、血液中の好中球の産生や機能を高める生物活性などを持ち、がん 化学療法による好中球減少症の治療などに利用される生理活性たん白質。富士製薬が ... ●東洋鋼鈑、「DNAチップ事業への参入」で続伸 株探ニュース 日経産業新聞が27日付で「東洋鋼鈑は2013年をめどに、がんの診断や薬成分の有効性の確認などに使うDNA(デオキシリボ核酸)チップ事業に参入する」と報じたことが買い材料視された。 報道によると「鋼材加工で培った表面処理技術を使って、病気の有無を調べる反応光が従来品 ... ●新規抗体医薬品創製のための新会社Chugai Pharmabody Research ... 新規抗体医薬品創製のための新会社 ... 中外製薬は、日本のバイオ医薬品の リーディングカンパニーとして、今後も革新的な技術開発とその技術の応用により、 ... ＊ 3 革新的抗体技術により、抗体医薬品が狙うことができる抗原を拡大することができる。 従来の ...

医学の基礎研究の最新ニュース

●京大など、ホップの苦味成分を作る遺伝子を発見 日本経済新聞 (プレスリリース) ホップの苦味成分は抗炎症作用や、血管新生抑制作用、細胞増殖抑制作用（いずれも癌組織の生長を抑える）が知られ、ヒトの健康維持に役立つ植物成分として注目されている。またHlPT-1はキサントフモールの生産も担っていることから、こうした植物由来の抗腫瘍性成分の効率 ... ●神経難病の仕組み一部解明＝ALS治療薬開発に期待―慶大など(時事 ... gooニュース。 筋肉が痩せて力が入らなくなる神経難病「筋萎縮性側索硬化症（ALS）」 の治療法開発に取り組んでいる慶応大や九州大などの研究グループは27日、体内の 特殊なアミノ酸「D―セリン」が脊髄に蓄積し、筋肉の萎縮を. ●バイオ医薬品 新時代：ワールドビジネスサテライト：テレビ東京 急拡大を続ける「バイオ医薬品」の市場。がんやリウマチなどに効果があるが高額な「 バイオ医薬品」を低価格で作れるようになるかもしれない新技術が日本のベンチャー 企業によって開発されている。 取材先 ・東京女子医科大学 東医療センター ・免疫生物 研究 ...

一般新聞による健康・科学ニュース★

▼未承認薬、条件つき容認へ　重病患者を対象、厚労省方針 http://www.asahi.com/science/update/1227/TKY201112270117.html ▼「はやぶさ」もランクイン　サイエンス１０大ニュース http://www.asahi.com/science/update/1223/TKY201112220839.html ▼不活化ポリオワクチン、初の承認申請　阪大微生物病研 http://www.asahi.com/science/update/1227/TKY201112270589.html ▼生活保護：受給者に後発薬　厚労省、来年度から促す方針 http://mainichi.jp/life/health/medical/news/20111225ddm003040137000c.html